宫内节育器开始避孕 2 个月后生殖道免疫细胞变化的研究 (CHIC)

纳入标准：

1. 正在寻求宫内节育器避孕的未怀孕、健康的女性
2. 年龄 18-40 岁，包括入学时
3. 有规律的月经周期史，定义为在不使用激素时每 21-35 天发生一次，典型周期长度的变化不超过 5 天
4. 愿意并能够签署知情同意书并遵守研究方案

健康对照受试者的纳入标准：

1. 未怀孕的健康女性
2. 年龄 18-40 岁，包括入学时
3. 有规律的月经周期史，定义为在不使用激素时每 21-35 天发生一次，典型周期长度的变化不超过 5 天
4. 愿意并能够签署知情同意书并遵守研究方案
5. 手术前绝育或异性恋禁欲

排除标准：

1. 在过去两个月内使用过任何激素或宫内避孕方法
2. 在过去 10 个月内使用过 DMPA

3. 过去两个月内有以下任何一项：

   • 怀孕或哺乳
   • 外阴、阴道或子宫颈的手术/活检
   • 性传播感染的历史
   • 新的性伴侣

4. 筛查时阴道/盆腔感染的证据

   • 湿贴异常（见上文说明）
   • 盆腔检查结果临床上与感染一致
   • Gc、Ct 或 HIV 阳性筛查（将在随机分组后排除）
5. 生殖道或会阴部活动性 HSV/溃疡性疾病
6. 免疫抑制史（糖尿病、HIV、长期使用类固醇）
7. 在过去 30 天内使用阴道产品（N9、杀微生物剂、冲洗液、抗真菌剂、类固醇或激素）
8. 在过去 30 天内使用过任何全身性或阴道类固醇或抗生素
9. 样本采集后 1 周内进行阴道或肛交
10. 自上次月经以来未使用安全套的异性阴道性交
11. 子宫切除史
12. 子宫或子宫颈恶性肿瘤史
13. 子宫异常（双角子宫、子宫纵隔或双子宫）
14. 对铜过敏和/或对左炔诺孕酮不耐受