人类记忆免疫反应对先前黄热病疫苗接种的表征
2024年11月1日 更新者：Sri Edupuganti、Emory University
本研究的目的是研究先前接种过疫苗的参与者针对黄热病 (YFV) 疫苗产生的免疫记忆。
志愿者不会接受疫苗注射；将只研究对先前黄热病疫苗接种的免疫反应。
该研究涉及一次或多次抽血。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
本研究的目的是表征先前接受过黄热病疫苗的人类的免疫记忆。 该项目旨在研究疫苗接种后产生的体液和细胞介导的免疫记忆的强度和持久性。 由于衰老会影响免疫系统（例如 胸腺输出减少，骨髓中的造血细胞被脂肪细胞替代），研究人员将在不同的组中分析年轻人（18-45 岁）和年长的疫苗接种者（55 岁或以上）。
该研究的具体目标是：
- 确定记忆 T 细胞对黄热病疫苗接种反应的表型和功能特征
- 确定黄热病疫苗接种后的中和抗体滴度
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Decatur、Georgia、美国、30030
- The Hope Clinic of Emory Vaccine Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18 至 45 岁或 55 岁或以上曾接种过黄热病疫苗的健康成年人
描述
纳入标准：
- 能够理解并给予知情同意
- 接种黄热病疫苗时年龄在 18-45 岁（第 1 组）或 55 岁及以上（第 2 组）
- 证明已接种黄热病疫苗的文件（国际疫苗接种证书（黄卡）或病历）。
排除标准：
- 在研究访问前 30 天内接种过任何疫苗（不适用于老年人）
- 导致免疫力受损的进行性和严重慢性疾病史（如糖尿病、肾脏或肝脏功能障碍）
- 需要使用免疫抑制药物
- 在医疗/健康史表上报告 HIV、乙型肝炎（表面抗原阳性）或丙型肝炎感染（抗体阳性）
- 在研究访问后 42 天内接受过血液制品或免疫球蛋白制品
- 报告怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组：18 至 45 岁
黄热病疫苗接种时年龄在 18 至 45 岁之间
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第二组：55岁及以上
黄热病疫苗接种时年满 55 岁或以上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定记忆 T 细胞对 YF 疫苗接种反应的表型和功能特征
大体时间：免疫反应将从黄热病疫苗接种后至少 30 天开始测量。
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这是对自上次黄热病病毒疫苗接种后免疫反应随时间变化的探索性分析。
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免疫反应将从黄热病疫苗接种后至少 30 天开始测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rafi Ahmed, PhD、Emory University
- 首席研究员：Srilatha Edupuganti, MD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (估计的)
2029年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月18日
首次发布 (估计的)
2010年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月1日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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