Charakterisierung der Immunantworten des menschlichen Gedächtnisses auf eine frühere Gelbfieberimpfung
20. Dezember 2023 aktualisiert von: Sri Edupuganti, Emory University
Das Ziel dieser Studie ist es, das gegen den Gelbfieber (YFV)-Impfstoff erzeugte Immungedächtnis bei Teilnehmern zu untersuchen, die den Impfstoff zuvor erhalten haben.
Freiwillige erhalten keine Impfungen; Es werden nur Immunantworten auf eine frühere Gelbfieberimpfung untersucht.
Die Studie umfasst eine oder mehrere Blutentnahmen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, das Immungedächtnis bei Menschen zu charakterisieren, die zuvor eine Gelbfieberimpfung erhalten haben. Das Projekt soll das Ausmaß und die Persistenz sowohl des humoralen als auch des zellvermittelten Immungedächtnisses untersuchen, das nach der Impfung erzeugt wird. Da das Altern Auswirkungen auf das Immunsystem hat (z. verringerte Thymusproduktion, Ersatz hämatopoetischer Zellen im Knochenmark durch Adipozyten), werden die Forscher die jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 45 Jahren) und die älteren Impflinge (55 Jahre oder älter) in getrennten Gruppen analysieren.
Die spezifischen Ziele der Studie sind:
- Bestimmen Sie die phänotypische und funktionelle Charakterisierung der Antwort von Gedächtnis-T-Zellen auf die Gelbfieberimpfung
- Bestimmung des neutralisierenden Antikörpertiters nach Gelbfieberimpfung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
- The Hope Clinic of Emory Vaccine Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 45 Jahren oder 55 oder älter, die zuvor den Gelbfieberimpfstoff erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben
- Alter 18-45 Jahre (Gruppe 1) oder 55 Jahre und älter (Gruppe 2) zum Zeitpunkt der Gelbfieberimpfung
- Dokumentation (internationale Impfbescheinigung (gelbe Karte) oder Krankenakte), die den Erhalt der Gelbfieberimpfung belegt.
Ausschlusskriterien:
- Empfänger von Impfstoffen innerhalb von 30 Tagen vor dem Studienbesuch (gilt nicht für ältere Erwachsene)
- Vorgeschichte einer fortschreitenden und schweren chronischen Erkrankung, die zu einer Beeinträchtigung der Immunität führt (z. B. Diabetes, Nieren- oder Leberfunktionsstörung)
- Erforderliche Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten
- Meldung von HIV-, Hepatitis-B- (Oberflächenantigen-positiv) oder Hepatitis-C-Infektionen (Antikörper-positiv) auf dem Anamnesebogen
- Empfänger eines Blutprodukts oder Immunglobulinprodukts innerhalb von 42 Tagen vor dem Studienbesuch
- Schwangerschaft melden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1: 18 bis 45 Jahre
Zwischen dem 18. und 45. Lebensjahr zum Zeitpunkt der Gelbfieberimpfung
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Gruppe 2: 55 Jahre und älter
Mindestens 55 Jahre alt zum Zeitpunkt der Gelbfieberimpfung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die phänotypische und funktionelle Charakterisierung von Gedächtnis-T-Zellantworten auf die YF-Impfung
Zeitfenster: Die Immunantworten werden mindestens 30 Tage nach der Gelbfieberimpfung gemessen.
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Dies ist eine explorative Analyse der Veränderung der Immunantwort mit der Zeit seit der letzten Impfung mit dem Gelbfiebervirus.
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Die Immunantworten werden mindestens 30 Tage nach der Gelbfieberimpfung gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
- Hauptermittler: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00002834
- U19AI057266 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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