Charakterizace imunitních odpovědí lidské paměti na předchozí očkování proti žluté zimnici
20. prosince 2023 aktualizováno: Sri Edupuganti, Emory University
Cílem této studie je studovat imunitní paměť generovanou proti vakcíně proti žluté zimnici (YFV) u účastníků, kteří již vakcínu dostali.
Dobrovolníci nedostanou vakcínu; budou studovány pouze imunitní reakce na předchozí očkování proti žluté zimnici.
Studie zahrnuje jeden nebo více odběrů krve.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je charakterizovat imunitní paměť u lidí, kteří dříve dostali vakcínu proti žluté zimnici. Projekt je navržen tak, aby studoval velikost a perzistenci humorální a buňkami zprostředkované imunitní paměti generované po vakcinaci. Protože stárnutí má vliv na imunitní systém (např. snížený výdej brzlíku, nahrazení hematopoetických buněk v kostní dřeni adipocyty, budou vědci analyzovat mladé dospělé (ve věku 18-45 let) a starší očkované (55 let nebo starší) v oddělených skupinách.
Konkrétní cíle studie jsou:
- Určete fenotypovou a funkční charakterizaci odpovědí paměťových T buněk na očkování proti žluté zimnici
- Stanovte titr neutralizačních protilátek po očkování proti žluté zimnici
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
- The Hope Clinic of Emory Vaccine Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí ve věku 18 až 45 let nebo 55 nebo více let, kteří dříve dostali vakcínu proti žluté zimnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět porozumět a dát informovaný souhlas
- Věk 18-45 let (skupina 1) nebo 55 let a více (skupina 2) v době očkování proti žluté zimnici
- Dokumentace (mezinárodní potvrzení o očkování (žlutá karta) nebo lékařský záznam) o přijetí vakcíny proti žluté zimnici.
Kritéria vyloučení:
- Příjemce jakýchkoli vakcín do 30 dnů před studijní návštěvou (nevztahuje se na starší dospělé)
- Anamnéza progresivního a závažného chronického zdravotního stavu vedoucího k poškození imunity (jako je cukrovka, dysfunkce ledvin nebo jater)
- Nutné použití imunosupresivních léků
- Hlášení infekcí HIV, hepatitidy B (pozitivní povrchový antigen) nebo hepatitidy C (pozitivní protilátky) na formuláři lékařské/zdravotní anamnézy
- Příjemce krevního produktu nebo imunoglobulinového produktu do 42 dnů od studijní návštěvy
- Hlášení těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1: 18 až 45 let
Ve věku 18 až 45 let v době očkování proti žluté zimnici
|
|
Skupina 2: 55 let a více
Ve věku 55 nebo více let v době očkování proti žluté zimnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete fenotypovou a funkční charakterizaci odpovědí paměťových T buněk na YF vakcinaci
Časové okno: Imunitní odpovědi budou měřeny alespoň 30 dnů po očkování proti žluté zimnici.
|
Toto je průzkumná analýza změn imunitní odpovědi v čase od poslední vakcinace virem žluté zimnice.
|
Imunitní odpovědi budou měřeny alespoň 30 dnů po očkování proti žluté zimnici.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
- Vrchní vyšetřovatel: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00002834
- U19AI057266 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vakcína proti žluté zimnici
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království