Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика иммунных реакций памяти человека на предшествующую вакцинацию против желтой лихорадки

1 ноября 2024 г. обновлено: Sri Edupuganti, Emory University

Целью этого исследования является изучение иммунной памяти, созданной против вакцины против желтой лихорадки (ЖЛП) у участников, ранее получивших вакцину. Добровольцы не получат вакцины; будут изучаться только иммунные реакции на предыдущую вакцинацию против желтой лихорадки. Исследование включает один или несколько заборов крови.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вакцина против желтой лихорадки

Подробное описание

Цель этого исследования — охарактеризовать иммунную память у людей, которые ранее получали вакцину против желтой лихорадки. Проект предназначен для изучения величины и стойкости как гуморальной, так и клеточно-опосредованной иммунной памяти, генерируемой после вакцинации. Поскольку старение влияет на иммунную систему (т. снижение продукции тимуса, замена гемопоэтических клеток в костном мозге адипоцитами), исследователи проанализируют молодых взрослых (в возрасте 18-45 лет) и пожилых вакцинированных (55 лет и старше) в отдельных группах.

Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы:

Определить фенотипическую и функциональную характеристику ответа Т-клеток памяти на вакцинацию против желтой лихорадки.
Определить титр нейтрализующих антител после вакцинации против желтой лихорадки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
    - The Hope Clinic of Emory Vaccine Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 45 лет или 55 лет и старше, которые ранее получали вакцину против желтой лихорадки.

Описание

Критерии включения:

Способен понять и дать информированное согласие
Возраст 18-45 лет (группа 1) или 55 лет и старше (группа 2) на момент вакцинации против желтой лихорадки
Документация (международный сертификат о прививках (желтая карточка) или медицинская карта), свидетельствующая о получении вакцины против желтой лихорадки.

Критерий исключения:

Получатель любых вакцин в течение 30 дней до исследовательского визита (не относится к пожилым людям)
Прогрессирующее и тяжелое хроническое заболевание в анамнезе, приводящее к нарушению иммунитета (например, диабет, дисфункция почек или печени)
Обязательное использование иммуносупрессивных препаратов
Сообщение об инфекциях ВИЧ, гепатита В (положительный результат на поверхностный антиген) или гепатита С (положительный результат на антитела) в форме истории болезни/медицинского анамнеза
Получатель продукта крови или продукта иммуноглобулина в течение 42 дней после исследовательского визита
Сообщение о беременности

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 группа: от 18 до 45 лет. В возрасте от 18 до 45 лет на момент вакцинации против желтой лихорадки
2 группа: 55 лет и старше. Возраст 55 лет и старше на момент вакцинации против желтой лихорадки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить фенотипическую и функциональную характеристику ответов Т-клеток памяти на вакцинацию против ЖЛ. Временное ограничение: Иммунный ответ будет измеряться, по крайней мере, через 30 дней после вакцинации против желтой лихорадки.	Это исследовательский анализ изменения иммунного ответа во времени с момента последней вакцинации против желтой лихорадки.	Иммунный ответ будет измеряться, по крайней мере, через 30 дней после вакцинации против желтой лихорадки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

Учебный стул: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
Главный следователь: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Последняя проверка