Az emberi memória immunválaszának jellemzése korábbi sárgaláz elleni oltásra
2023. december 20. frissítette: Sri Edupuganti, Emory University
A tanulmány célja a sárgaláz (YFV) vakcina elleni immunmemória vizsgálata olyan résztvevőknél, akik korábban megkapták a vakcinát.
Az önkéntesek nem kapnak védőoltást; csak a korábbi sárgaláz elleni oltásra adott immunválaszokat vizsgálják.
A vizsgálat egy vagy több vérvételből áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja az immunmemória jellemzése olyan embereknél, akik korábban kaptak sárgaláz elleni vakcinát. A projekt célja, hogy tanulmányozza mind a humorális, mind a sejtközvetített immunmemória nagyságát és tartósságát az oltás után. Mivel az öregedés hatással van az immunrendszerre (pl. csökkent csecsemőmirigy-teljesítmény, a csontvelő hematopoietikus sejtjeinek zsírsejtekkel történő helyettesítése), a kutatók külön csoportokban elemzik a fiatal felnőtteket (18-45 évesek) és az idősebb oltottakat (55 éves vagy idősebb).
A tanulmány konkrét céljai a következők:
- Határozza meg a sárgaláz elleni oltásra adott memória T-sejt-válaszok fenotípusos és funkcionális jellemzését
- Határozza meg a neutralizáló antitest titert sárgaláz elleni oltás után
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- The Hope Clinic of Emory Vaccine Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 45 év közötti, vagy 55 év feletti egészséges felnőttek, akik korábban megkapták a sárgaláz vakcinát
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
- 18-45 év (1. csoport) vagy 55 év feletti (2. csoport) a sárgaláz elleni oltás idején
- Sárgaláz elleni oltás átvételét igazoló dokumentumok (nemzetközi oltási bizonyítvány (sárga kártya) vagy kórlap).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen vakcinát kapott a tanulmányút előtt 30 napon belül (idős felnőttekre nem vonatkozik)
- Progresszív és súlyos krónikus egészségügyi állapot, amely csökkent immunitást eredményez (például cukorbetegség, vese- vagy májműködési zavar)
- Immunszuppresszív gyógyszerek kötelező alkalmazása
- HIV, hepatitis B (felületi antigén pozitív) vagy hepatitis C fertőzés (antitest pozitív) bejelentése az orvosi/egészségügyi anamnézis űrlapon
- Vérkészítményt vagy immunglobulinkészítményt kapott a tanulmányi látogatást követő 42 napon belül
- Terhesség bejelentése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport: 18-45 éves korig
18 és 45 év között a sárgaláz elleni oltás idején
|
|
2. csoport: 55 év felettiek
55 éves vagy idősebb a sárgaláz elleni oltás idején
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az YF vakcinációra adott memória T-sejtes válaszok fenotípusos és funkcionális jellemzését
Időkeret: Az immunválaszt legalább 30 nappal a sárgaláz elleni vakcinázást követően mérik.
|
Ez az immunválasz változásának feltáró elemzése az utolsó sárgaláz vírus elleni vakcinázás óta eltelt idő függvényében.
|
Az immunválaszt legalább 30 nappal a sárgaláz elleni vakcinázást követően mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
- Kutatásvezető: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 18.
Első közzététel (Becsült)
2010. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00002834
- U19AI057266 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .