Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van immuunresponsen van het menselijk geheugen op eerdere vaccinatie tegen gele koorts

1 november 2024 bijgewerkt door: Sri Edupuganti, Emory University

Het doel van deze studie is om het immuungeheugen te bestuderen dat is gegenereerd tegen het gelekoortsvaccin (YFV) bij deelnemers die eerder het vaccin hebben gekregen. Vrijwilligers krijgen geen vaccinaties; alleen immuunresponsen op eerdere gelekoortsvaccinatie zullen worden bestudeerd. Het onderzoek omvat een of meerdere bloedafnames.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Vaccin tegen gele koorts

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het immuungeheugen te karakteriseren bij mensen die eerder een vaccin tegen gele koorts hebben gekregen. Het project is ontworpen om de omvang en persistentie van zowel humoraal als celgemedieerd immuungeheugen na vaccinatie te bestuderen. Aangezien veroudering een effect heeft op het immuunsysteem (bijv. verminderde thymusproductie, vervanging van hematopoëtische cellen in het beenmerg door adipocyten), analyseren de onderzoekers de jongvolwassenen (18-45 jaar) en de oudere gevaccineerden (55 jaar of ouder) in afzonderlijke groepen.

De specifieke doelstellingen van de studie zijn:

Bepaal de fenotypische en functionele karakterisering van geheugen-T-celreacties op vaccinatie tegen gele koorts
Bepaal de neutraliserende antilichaamtiter na vaccinatie tegen gele koorts

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
    - The Hope Clinic of Emory Vaccine Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar of 55 jaar of ouder die eerder het gelekoortsvaccin hebben gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen
Leeftijd 18-45 jaar (groep 1) of 55 jaar en ouder (groep 2) op het moment van vaccinatie tegen gele koorts
Documentatie (internationaal vaccinatiebewijs (gele kaart) of medisch dossier) waaruit blijkt dat het vaccin tegen gele koorts is ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

Ontvanger van eventuele vaccins binnen 30 dagen vóór het studiebezoek (niet van toepassing op oudere volwassenen)
Geschiedenis van een progressieve en ernstige chronische medische aandoening die leidt tot verminderde immuniteit (zoals diabetes, nier- of leverdisfunctie)
Vereist gebruik van immunosuppressiva
Hiv-, hepatitis B- (oppervlakteantigeenpositief) of hepatitis C-infecties (antilichaampositief) melden op het medische/gezondheidsgeschiedenisformulier
Ontvanger van een bloedproduct of immunoglobulineproduct binnen 42 dagen na het studiebezoek
Zwangerschap melden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1: 18 tot 45 jaar Tussen 18 en 45 jaar op het moment van vaccinatie tegen gele koorts
Groep 2: 55 jaar en ouder 55 jaar of ouder op het moment van vaccinatie tegen gele koorts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bepaal de fenotypische en functionele karakterisering van geheugen-T-celreacties op YF-vaccinatie Tijdsspanne: Immuunresponsen worden gemeten vanaf ten minste 30 dagen na vaccinatie tegen gele koorts.	Dit is een verkennende analyse van de variatie in immuunrespons in de tijd sinds de laatste vaccinatie tegen het gelekoortsvirus.	Immuunresponsen worden gemeten vanaf ten minste 30 dagen na vaccinatie tegen gele koorts.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

Studie stoel: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
Hoofdonderzoeker: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

19 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2024

Laatst geverifieerd