이전 황열병 예방 접종에 대한 인간 기억 면역 반응의 특성화
2024년 11월 1일 업데이트: Sri Edupuganti, Emory University
이 연구의 목적은 이전에 백신을 접종한 참가자의 황열병(YFV) 백신에 대해 생성된 면역 기억을 연구하는 것입니다.
자원봉사자는 백신 주사를 받지 않습니다. 이전 황열병 예방접종에 대한 면역 반응만 연구할 것입니다.
이 연구에는 하나 이상의 채혈이 포함됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 이전에 황열병 백신을 접종한 사람의 면역 기억을 특성화하는 것입니다. 이 프로젝트는 백신 접종 후 생성된 체액 및 세포 매개 면역 기억의 크기와 지속성을 연구하도록 설계되었습니다. 노화는 면역 체계에 영향을 미치기 때문에(예: 흉선 생성 감소, 골수의 조혈 세포가 지방 세포로 대체), 연구자들은 젊은 성인(18-45세)과 나이든 백신 접종자(55세 이상)를 별도의 그룹으로 분석할 것입니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 황열병 예방 접종에 대한 기억 T 세포 반응의 표현형 및 기능적 특성 결정
- 황열병 예방접종 후 중화항체 역가 측정
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- The Hope Clinic of Emory Vaccine Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18~45세 또는 이전에 황열병 백신을 접종한 55세 이상의 건강한 성인
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 황열병 예방접종 시점의 18~45세(1군) 또는 55세 이상(2군)
- 황열병 백신을 받았다는 문서(국제 예방 접종 증명서(옐로우 카드) 또는 의료 기록).
제외 기준:
- 연구 방문 전 30일 이내에 백신 접종을 받은 사람(노인에게는 적용되지 않음)
- 면역 장애(예: 당뇨병, 신장 또는 간 기능 장애)를 초래하는 진행성 및 중증 만성 의학적 상태의 병력
- 면역억제제 사용 필수
- 의료/건강 기록 양식에 HIV, B형 간염(표면 항원 양성) 또는 C형 간염 감염(항체 양성) 보고
- 연구 방문 42일 이내에 혈액 제품 또는 면역 글로불린 제품을 받는 사람
- 임신 신고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1: 18~45세
황열병 예방접종 당시 만 18~45세 사이
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2군: 55세 이상
황열병 예방접종 당시 55세 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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YF 백신접종에 대한 기억 T 세포 반응의 표현형 및 기능적 특성 규명
기간: 면역 반응은 황열병 백신 접종 후 최소 30일 이후부터 측정됩니다.
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이것은 마지막 황열 바이러스 백신 접종 이후 시간 경과에 따른 면역 반응의 변화에 대한 탐색적 분석입니다.
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면역 반응은 황열병 백신 접종 후 최소 30일 이후부터 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
- 수석 연구원: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00002834
- U19AI057266 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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