Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen muistin immuunivasteiden karakterisointi aikaisemmalla keltakuumerokotuksella

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sri Edupuganti, Emory University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keltakuumerokotetta (YFV) vastaan ​​muodostuvaa immuunimuistia aiemmin rokotteen saaneilla osallistujilla. Vapaaehtoiset eivät saa rokoterokotuksia; vain aiemman keltakuumerokotteen immuunivasteita tutkitaan. Tutkimus sisältää yhden tai useamman verenoton.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida immuunimuistia ihmisillä, jotka ovat saaneet aiemmin keltakuumerokotteen. Projekti on suunniteltu tutkimaan sekä humoraalisen että soluvälitteisen immuunimuistin suuruutta ja pysyvyyttä rokotuksen jälkeen. Koska ikääntyminen vaikuttaa immuunijärjestelmään (esim. vähentynyt kateenkorvan tuotanto, luuytimessä olevien hematopoieettisten solujen korvaaminen rasvasoluilla), tutkijat analysoivat nuoret aikuiset (18-45-vuotiaat) ja vanhemmat rokotetut (55-vuotiaat tai vanhemmat) erillisissä ryhmissä.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  • Selvitä keltakuumerokotteen aiheuttamien muisti-T-soluvasteiden fenotyyppinen ja toiminnallinen karakterisointi
  • Määritä neutraloiva vasta-ainetiitteri keltakuumerokotuksen jälkeen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • The Hope Clinic of Emory Vaccine Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset 18–45-vuotiaat tai 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat, jotka ovat aiemmin saaneet keltakuumerokotteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Ikä 18-45 vuotta (ryhmä 1) tai 55 vuotta ja sitä vanhempi (ryhmä 2) keltakuumerokotushetkellä
  • Asiakirjat (kansainvälinen rokotustodistus (keltainen kortti) tai sairauskertomus), jotka osoittavat keltakuumerokotteen vastaanottamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rokotteiden saaja 30 päivän sisällä ennen tutkimuskäyntiä (ei koske iäkkäitä aikuisia)
  • Aiemmin etenevä ja vaikea krooninen sairaus, joka johtaa heikentyneeseen vastustuskykyyn (kuten diabetes, munuaisten tai maksan toimintahäiriö)
  • Vaadittu immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • HIV-, B-hepatiitti (pinta-antigeenipositiivinen) tai C-hepatiitti-infektioiden (vasta-ainepositiivinen) ilmoittaminen sairaus-/terveyshistorialomakkeella
  • Veri- tai immuuniglobuliinivalmisteen vastaanottaja 42 päivän kuluessa opintovierailusta
  • Raskausilmoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1: 18-45-vuotiaat
Ikä 18-45 keltakuumerokotteen aikaan
Ryhmä 2: 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat
55-vuotias tai vanhempi keltakuumerokotuksen aikaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä YF-rokotteen aiheuttamien muisti-T-soluvasteiden fenotyyppinen ja toiminnallinen karakterisointi
Aikaikkuna: Immuunivasteet mitataan vähintään 30 päivän kuluttua keltakuumerokotuksesta.
Tämä on tutkiva analyysi immuunivasteen vaihtelusta ajan kuluessa edellisestä keltakuumerokotuksesta.
Immuunivasteet mitataan vähintään 30 päivän kuluttua keltakuumerokotuksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
  • Päätutkija: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00002834
  • U19AI057266 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keltakuumerokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa