Karakterisering av immunsvar för mänskligt minne på tidigare vaccination mot gula febern
1 november 2024 uppdaterad av: Sri Edupuganti, Emory University
Syftet med denna studie är att studera immunminne som genereras mot gula febern (YFV)-vaccinet hos deltagare som tidigare har fått vaccinet.
Frivilliga kommer inte att få vaccinsprutor; endast immunsvar på tidigare vaccination mot gula febern kommer att studeras.
Studien omfattar en eller flera blodprover.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att karakterisera immunminnet hos människor som tidigare fått vaccin mot gula febern. Projektet är utformat för att studera omfattningen och varaktigheten av både humoralt och cellmedierat immunminne genererat efter vaccination. Eftersom åldrande har en effekt på immunsystemet (t. minskad tymusproduktion, ersättning av hematopoetiska celler i benmärgen med adipocyter), kommer forskarna att analysera de unga vuxna (i åldern 18-45 år) och de äldre vaccinerade (55 år eller äldre) i separata grupper.
De specifika syftena med studien är att:
- Bestäm den fenotypiska och funktionella karakteriseringen av minnes-T-cellssvar på gula febervaccination
- Bestäm neutraliserande antikroppstiter efter gula febervaccinationen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
- The Hope Clinic of Emory Vaccine Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska vuxna mellan 18 och 45 år eller 55 år eller äldre som tidigare fått vaccin mot gula febern
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna förstå och ge informerat samtycke
- Ålder 18-45 år (Grupp 1) eller 55 år och äldre (Grupp 2) vid tidpunkten för gula febervaccinationen
- Dokumentation (internationellt vaccinationsintyg (gult kort) eller journal) som visar mottagande av vaccin mot gula febern.
Exklusions kriterier:
- Mottagare av något vaccin inom 30 dagar före studiebesöket (gäller ej äldre vuxna)
- Historik av ett progressivt och allvarligt kroniskt medicinskt tillstånd som resulterar i nedsatt immunitet (såsom diabetes, njur- eller leverdysfunktion)
- Obligatorisk användning av immunsuppressiva läkemedel
- Rapportering av hiv-, hepatit B (ytantigenpositiv) eller hepatit C-infektion (antikroppspositiv) på formuläret för medicinsk/hälsohistoria
- Mottagare av en blodprodukt eller immunglobulinprodukt inom 42 dagar efter studiebesöket
- Rapportera graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1: 18 till 45 år
Mellan 18 och 45 år vid gula febervaccinationen
|
|
Grupp 2: 55 år och äldre
55 år eller äldre vid tidpunkten för gula febervaccinationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm den fenotypiska och funktionella karakteriseringen av minnes T-cellssvar på YF-vaccination
Tidsram: Immunsvaret kommer att mätas från minst 30 dagar efter gula febervaccinationen.
|
Detta är en utforskande analys av variationen i immunsvar med tiden sedan senaste vaccinationen mot gula febern.
|
Immunsvaret kommer att mätas från minst 30 dagar efter gula febervaccinationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
- Huvudutredare: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2010
Första postat (Beräknad)
19 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00002834
- U19AI057266 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .