Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af immunreaktioner af human hukommelse på forudgående gul febervaccination

20. december 2023 opdateret af: Sri Edupuganti, Emory University
Formålet med denne undersøgelse er at studere immunhukommelse genereret mod gul feber-vaccinen (YFV) hos deltagere, som tidligere har modtaget vaccinen. Frivillige vil ikke modtage vaccineskud; kun immunrespons på tidligere gul feber-vaccination vil blive undersøgt. Undersøgelsen involverer en eller flere blodprøver.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at karakterisere immunhukommelsen hos mennesker, der tidligere har modtaget gul feber-vaccine. Projektet er designet til at studere omfanget og persistensen af ​​både humoral og cellemedieret immunhukommelse genereret efter vaccination. Da aldring har en effekt på immunsystemet (f. nedsat thymusproduktion, udskiftning af hæmatopoietiske celler i knoglemarven med adipocytter), vil forskerne analysere de unge voksne (i alderen 18-45 år) og de ældre vaccinerede (55 år eller ældre) i separate grupper.

De specifikke mål med undersøgelsen er at:

  • Bestem den fænotypiske og funktionelle karakterisering af hukommelses-T-celle-responser på gul feber-vaccination
  • Bestem neutraliserende antistoftiter efter gul feber-vaccination

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • The Hope Clinic of Emory Vaccine Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne mellem 18 og 45 år eller 55 år eller derover, som tidligere har modtaget gul feber-vaccinen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan forstå og give informeret samtykke
  • Alder 18-45 år (Gruppe 1) eller 55 år og derover (Gruppe 2) på tidspunktet for gul feber-vaccination
  • Dokumentation (international vaccinationsattest (gult kort) eller journal), der indikerer modtagelse af gul feber-vaccine.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager af enhver vaccine inden for 30 dage før studiebesøget (gælder ikke for ældre voksne)
  • Anamnese med en progressiv og alvorlig kronisk medicinsk tilstand, der resulterer i nedsat immunitet (såsom diabetes, nyre- eller leverdysfunktion)
  • Påkrævet brug af immunsuppressiv medicin
  • Indberetning af hiv, hepatitis B (overfladeantigenpositiv) eller hepatitis C-infektioner (antistofpositiv) på læge-/sundhedsskemaet
  • Modtager af et blodprodukt eller immunglobulinprodukt inden for 42 dage efter studiebesøget
  • Indberetning af graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1: 18 til 45 år
Mellem 18 og 45 år på tidspunktet for gul feber-vaccination
Gruppe 2: 55 år og derover
55 år eller derover på tidspunktet for gul feber-vaccination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den fænotypiske og funktionelle karakterisering af hukommelses-T-celleresponser på YF-vaccination
Tidsramme: Immunrespons vil blive målt fra mindst 30 dage efter gul feber-vaccination.
Dette er en eksplorativ analyse af variation i immunrespons med tiden siden sidste gul feber-virusvaccination.
Immunrespons vil blive målt fra mindst 30 dage efter gul feber-vaccination.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (Anslået)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00002834
  • U19AI057266 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gul feber vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner