Caracterización de las respuestas inmunes de la memoria humana a la vacunación previa contra la fiebre amarilla
20 de diciembre de 2023 actualizado por: Sri Edupuganti, Emory University
El objetivo de este estudio es estudiar la memoria inmunológica generada frente a la vacuna contra la fiebre amarilla (YFV) en participantes que hayan recibido previamente la vacuna.
Los voluntarios no recibirán vacunas; solo se estudiarán las respuestas inmunitarias a la vacunación previa contra la fiebre amarilla.
El estudio implica una o varias extracciones de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es caracterizar la memoria inmunológica en humanos que han recibido previamente la vacuna contra la fiebre amarilla. El proyecto está diseñado para estudiar la magnitud y la persistencia de la memoria inmunológica humoral y mediada por células generada después de la vacunación. Dado que el envejecimiento tiene un efecto sobre el sistema inmunológico (p. disminución de la producción tímica, reemplazo de células hematopoyéticas en la médula ósea con adipocitos), los investigadores analizarán a los adultos jóvenes (de 18 a 45 años de edad) y a los vacunados de mayor edad (55 años o más) en grupos separados.
Los objetivos específicos del estudio son:
- Determinar la caracterización fenotípica y funcional de las respuestas de las células T de memoria a la vacunación contra la fiebre amarilla
- Determinar el título de anticuerpos neutralizantes después de la vacunación contra la fiebre amarilla
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- The Hope Clinic of Emory Vaccine Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos entre las edades de 18 a 45 años o 55 o más que recibieron previamente la vacuna contra la fiebre amarilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
- Edad de 18 a 45 años (Grupo 1) o 55 años o más (Grupo 2) en el momento de la vacunación contra la fiebre amarilla
- Documentación (certificado internacional de vacunación (tarjeta amarilla) o registro médico) que acredite haber recibido la vacuna contra la fiebre amarilla.
Criterio de exclusión:
- Receptor de cualquier vacuna dentro de los 30 días anteriores a la visita del estudio (no aplicable a adultos mayores)
- Antecedentes de una afección médica crónica progresiva y grave que da como resultado una inmunidad deteriorada (como diabetes, disfunción renal o hepática)
- Uso obligatorio de medicamentos inmunosupresores
- Informar infecciones por VIH, Hepatitis B (antígeno de superficie positivo) o Hepatitis C (anticuerpo positivo) en el formulario de historial médico/de salud
- Receptor de un producto de sangre o producto de inmunoglobulina dentro de los 42 días de la visita del estudio
- Reportar embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1: 18 a 45 años
Entre las edades de 18 y 45 años en el momento de la vacunación contra la fiebre amarilla.
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Grupo 2: 55 años de edad y más
55 años o más en el momento de la vacunación contra la fiebre amarilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la caracterización fenotípica y funcional de las respuestas de las células T de memoria a la vacunación contra la fiebre amarilla
Periodo de tiempo: Las respuestas inmunitarias se medirán al menos 30 días después de la vacunación contra la fiebre amarilla.
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Este es un análisis exploratorio de la variación en la respuesta inmune con el tiempo desde la última vacunación contra el virus de la fiebre amarilla.
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Las respuestas inmunitarias se medirán al menos 30 días después de la vacunación contra la fiebre amarilla.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
- Investigador principal: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00002834
- U19AI057266 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .