Charakterystyka odpowiedzi immunologicznej pamięci człowieka na wcześniejsze szczepienie przeciw żółtej gorączce
20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sri Edupuganti, Emory University
Celem tego badania jest zbadanie pamięci immunologicznej wygenerowanej przeciwko szczepionce przeciwko żółtej gorączce (YFV) u uczestników, którzy wcześniej otrzymali szczepionkę.
Wolontariusze nie otrzymają zastrzyków szczepionkowych; badane będą tylko odpowiedzi immunologiczne na poprzednie szczepienie przeciw żółtej gorączce.
Badanie obejmuje jedno lub wiele pobrań krwi.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest scharakteryzowanie pamięci immunologicznej u ludzi, którzy wcześniej otrzymali szczepionkę przeciw żółtej gorączce. Projekt ma na celu zbadanie wielkości i trwałości zarówno humoralnej, jak i komórkowej pamięci immunologicznej generowanej po szczepieniu. Ponieważ starzenie się ma wpływ na układ odpornościowy (np. zmniejszona produkcja grasicy, zastąpienie komórek krwiotwórczych w szpiku kostnym adipocytami), naukowcy przeanalizują młodych dorosłych (w wieku 18-45 lat) i starszych zaszczepionych (55 lat lub więcej) w oddzielnych grupach.
Szczegółowe cele badania to:
- Określ fenotypową i funkcjonalną charakterystykę odpowiedzi limfocytów T pamięci na szczepienie przeciw żółtej gorączce
- Oznaczyć miano przeciwciał neutralizujących po szczepieniu przeciw żółtej gorączce
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- The Hope Clinic of Emory Vaccine Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 45 lat lub powyżej 55 lat, które wcześniej otrzymały szczepionkę przeciw żółtej gorączce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
- Wiek 18-45 lat (Grupa 1) lub 55 lat i więcej (Grupa 2) w momencie szczepienia przeciw żółtej gorączce
- Dokumentacja (międzynarodowe zaświadczenie o szczepieniu (żółta karta) lub dokumentacja medyczna) potwierdzająca otrzymanie szczepionki przeciw żółtej gorączce.
Kryteria wyłączenia:
- Odbiorca jakichkolwiek szczepionek w ciągu 30 dni przed wizytą studyjną (nie dotyczy osób starszych)
- Historia postępującej i ciężkiej przewlekłej choroby skutkującej upośledzoną odpornością (taką jak cukrzyca, dysfunkcja nerek lub wątroby)
- Wymagane stosowanie leków immunosupresyjnych
- Zgłoszenie zakażenia wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B (z dodatnim wynikiem obecności antygenu powierzchniowego) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C (z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał) na formularzu dotyczącym historii choroby
- Odbiorca produktu krwiopochodnego lub immunoglobuliny w ciągu 42 dni od wizyty w ramach badania
- Zgłaszanie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1: od 18 do 45 lat
W wieku od 18 do 45 lat w momencie szczepienia przeciw żółtej gorączce
|
|
Grupa 2: 55 lat i więcej
Wiek 55 lat lub starszy w momencie szczepienia przeciw żółtej gorączce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ fenotypową i funkcjonalną charakterystykę odpowiedzi komórek T pamięci na szczepienie YF
Ramy czasowe: Odpowiedzi immunologiczne będą mierzone od co najmniej 30 dni po szczepieniu przeciw żółtej gorączce.
|
Jest to eksploracyjna analiza zmienności odpowiedzi immunologicznej w czasie od ostatniego szczepienia przeciw żółtej gorączce.
|
Odpowiedzi immunologiczne będą mierzone od co najmniej 30 dni po szczepieniu przeciw żółtej gorączce.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
- Główny śledczy: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00002834
- U19AI057266 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .