事前の黄熱ワクチン接種に対するヒトの記憶免疫応答の特徴付け
2023年12月20日 更新者：Sri Edupuganti、Emory University
この研究の目的は、以前にワクチンを受けた参加者の黄熱病 (YFV) ワクチンに対して生成された免疫記憶を研究することです。
ボランティアはワクチン接種を受けません。以前の黄熱ワクチン接種に対する免疫応答のみが研究されます。
この研究には、1回または複数回の採血が含まれます。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
この研究の目的は、以前に黄熱ワクチンを接種したヒトの免疫記憶を特徴づけることです。 このプロジェクトは、ワクチン接種後に生成される体液性免疫記憶と細胞性免疫記憶の両方の規模と持続性を研究するように設計されています。 老化は免疫システムに影響を与えるため（例： 胸腺分泌量の減少、骨髄の造血細胞の脂肪細胞への置換など）、研究者は若い成人（18〜45歳）と高齢のワクチン接種者（55歳以上）を別々のグループで分析します.
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 黄熱ワクチン接種に対するメモリーT細胞応答の表現型および機能的特性を決定する
- 黄熱ワクチン接種後の中和抗体価の測定
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- The Hope Clinic of Emory Vaccine Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から45歳または55歳以上の健康な成人で、以前に黄熱病ワクチンを接種したことがある
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを理解し、与えることができる
- 黄熱ワクチン接種時の年齢が18～45歳（グループ1）または55歳以上（グループ2）
- 黄熱病ワクチンを接種したことを示す書類（国際予防接種証明書（イエローカード）または医療記録）。
除外基準:
- -研究訪問前の30日以内にワクチンの受領者（高齢者には適用されません）
- 免疫障害（糖尿病、腎臓または肝機能障害など）をもたらす進行性および重度の慢性病状の病歴
- 免疫抑制剤の必要な使用
- HIV、B型肝炎（表面抗原陽性）またはC型肝炎感染（抗体陽性）を病歴/健康履歴フォームで報告する
- -研究訪問の42日以内に血液製剤または免疫グロブリン製剤の受領者
- 妊娠報告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ 1: 18 ～ 45 歳
黄熱病ワクチン接種時の18歳から45歳まで
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グループ 2: 55 歳以上
黄熱病ワクチン接種時の年齢が55歳以上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄熱ワクチン接種に対するメモリーT細胞応答の表現型および機能的特性を決定する
時間枠：免疫応答は、黄熱ワクチン接種後少なくとも 30 日から測定されます。
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これは、前回の黄熱ウイルスワクチン接種以降の免疫応答の経時変化の探索的分析です。
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免疫応答は、黄熱ワクチン接種後少なくとも 30 日から測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Rafi Ahmed, PhD、Emory University
- 主任研究者：Srilatha Edupuganti, MD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月18日
最初の投稿 (推定)
2010年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月20日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00002834
- U19AI057266 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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