Caratterizzazione delle risposte immunitarie della memoria umana alla precedente vaccinazione contro la febbre gialla
1 novembre 2024 aggiornato da: Sri Edupuganti, Emory University
L'obiettivo di questo studio è studiare la memoria immunitaria generata contro il vaccino contro la febbre gialla (YFV) nei partecipanti che hanno precedentemente ricevuto il vaccino.
I volontari non riceveranno iniezioni di vaccino; saranno studiate solo le risposte immunitarie alla precedente vaccinazione contro la febbre gialla.
Lo studio prevede uno o più prelievi di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è caratterizzare la memoria immunitaria negli esseri umani che hanno precedentemente ricevuto il vaccino contro la febbre gialla. Il progetto è progettato per studiare l'entità e la persistenza della memoria immunitaria sia umorale che cellulo-mediata generata dopo la vaccinazione. Poiché l'invecchiamento ha un effetto sul sistema immunitario (ad es. diminuzione della produzione timica, sostituzione delle cellule ematopoietiche nel midollo osseo con adipociti), i ricercatori analizzeranno i giovani adulti (età 18-45 anni) e i vaccinati più anziani (55 anni o più) in gruppi separati.
Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- Determinare la caratterizzazione fenotipica e funzionale delle risposte delle cellule T di memoria alla vaccinazione contro la febbre gialla
- Determinare il titolo anticorpale neutralizzante dopo la vaccinazione contro la febbre gialla
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
- The Hope Clinic of Emory Vaccine Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani di età compresa tra 18 e 45 anni o 55 anni o più che hanno precedentemente ricevuto il vaccino contro la febbre gialla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e dare il consenso informato
- Età 18-45 anni (Gruppo 1) o 55 anni e oltre (Gruppo 2) al momento della vaccinazione contro la febbre gialla
- Documentazione (certificato internazionale di vaccinazione (cartellino giallo) o cartella clinica) attestante il ricevimento del vaccino contro la febbre gialla.
Criteri di esclusione:
- Destinatario di qualsiasi vaccino entro 30 giorni prima della visita dello studio (non applicabile agli anziani)
- Anamnesi di una condizione medica cronica progressiva e grave con conseguente compromissione dell'immunità (come diabete, disfunzione renale o epatica)
- Uso obbligatorio di farmaci immunosoppressori
- Segnalazione di infezioni da HIV, epatite B (antigene di superficie positivo) o infezione da epatite C (anticorpo positivo) sul modulo medico/anamnesi
- - Destinatario di un emoderivato o di un prodotto a base di immunoglobuline entro 42 giorni dalla visita dello studio
- Segnalazione gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1: dai 18 ai 45 anni
Età compresa tra 18 e 45 anni al momento della vaccinazione contro la febbre gialla
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Gruppo 2: 55 anni e oltre
55 anni o più al momento della vaccinazione contro la febbre gialla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la caratterizzazione fenotipica e funzionale delle risposte delle cellule T di memoria alla vaccinazione YF
Lasso di tempo: Le risposte immunitarie saranno misurate da almeno 30 giorni dopo la vaccinazione contro la febbre gialla.
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Questa è un'analisi esplorativa della variazione della risposta immunitaria nel tempo dall'ultima vaccinazione contro il virus della febbre gialla.
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Le risposte immunitarie saranno misurate da almeno 30 giorni dopo la vaccinazione contro la febbre gialla.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
- Investigatore principale: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
19 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00002834
- U19AI057266 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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