Caractérisation des réponses immunitaires de la mémoire humaine à une vaccination antérieure contre la fièvre jaune
1 novembre 2024 mis à jour par: Sri Edupuganti, Emory University
L'objectif de cette étude est d'étudier la mémoire immunitaire générée contre le vaccin contre la fièvre jaune (YFV) chez les participants qui ont déjà reçu le vaccin.
Les volontaires ne recevront pas de vaccins ; seules les réponses immunitaires à une précédente vaccination contre la fièvre jaune seront étudiées.
L'étude implique une ou plusieurs prises de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de caractériser la mémoire immunitaire chez les humains qui ont déjà reçu le vaccin contre la fièvre jaune. Le projet est conçu pour étudier l'ampleur et la persistance de la mémoire immunitaire humorale et à médiation cellulaire générée après la vaccination. Étant donné que le vieillissement a un effet sur le système immunitaire (par ex. diminution du débit thymique, remplacement des cellules hématopoïétiques de la moelle osseuse par des adipocytes), les chercheurs analyseront les jeunes adultes (âgés de 18 à 45 ans) et les vaccinés plus âgés (55 ans ou plus) dans des groupes séparés.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont de :
- Déterminer la caractérisation phénotypique et fonctionnelle des réponses des lymphocytes T mémoire à la vaccination contre la fièvre jaune
- Déterminer le titre d'anticorps neutralisants après la vaccination contre la fièvre jaune
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
- The Hope Clinic of Emory Vaccine Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans ou 55 ans ou plus qui ont déjà reçu le vaccin contre la fièvre jaune
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé
- Âge 18-45 ans (Groupe 1) ou 55 ans et plus (Groupe 2) au moment de la vaccination contre la fièvre jaune
- Documentation (certificat international de vaccination (carte jaune) ou dossier médical) indiquant la réception du vaccin contre la fièvre jaune.
Critère d'exclusion:
- Receveur de tout vaccin dans les 30 jours précédant la visite d'étude (ne s'applique pas aux personnes âgées)
- Antécédents d'une maladie chronique progressive et grave entraînant une altération de l'immunité (comme le diabète, un dysfonctionnement rénal ou hépatique)
- Utilisation obligatoire de médicaments immunosuppresseurs
- Signalement des infections par le VIH, l'hépatite B (antigène de surface positif) ou l'hépatite C (anticorps positif) sur le formulaire d'antécédents médicaux/santé
- Receveur d'un produit sanguin ou d'un produit d'immunoglobuline dans les 42 jours suivant la visite d'étude
- Signaler une grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1 : 18 à 45 ans
Entre 18 et 45 ans au moment de la vaccination contre la fièvre jaune
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Groupe 2 : 55 ans et plus
Âgé de 55 ans ou plus au moment de la vaccination contre la fièvre jaune
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la caractérisation phénotypique et fonctionnelle des réponses des lymphocytes T mémoire à la vaccination contre la fièvre jaune
Délai: Les réponses immunitaires seront mesurées à partir d'au moins 30 jours après la vaccination contre la fièvre jaune.
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Il s'agit d'une analyse exploratoire de la variation de la réponse immunitaire dans le temps depuis la dernière vaccination contre le virus de la fièvre jaune.
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Les réponses immunitaires seront mesurées à partir d'au moins 30 jours après la vaccination contre la fièvre jaune.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
- Chercheur principal: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2010
Première publication (Estimé)
19 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00002834
- U19AI057266 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .