Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av immunresponser fra menneskelig hukommelse på tidligere gulfebervaksinasjon

1. november 2024 oppdatert av: Sri Edupuganti, Emory University
Målet med denne studien er å studere immunminne generert mot gulfebervaksinen (YFV) hos deltakere som tidligere har fått vaksinen. Frivillige vil ikke motta vaksineskudd; kun immunrespons på tidligere gulfebervaksinasjon vil bli studert. Studien involverer en eller flere blodprøver.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å karakterisere immunminne hos mennesker som tidligere har fått gulfebervaksine. Prosjektet er designet for å studere omfanget og utholdenheten til både humoralt og cellemediert immunminne generert etter vaksinasjon. Siden aldring har en effekt på immunsystemet (f. redusert tymisk produksjon, erstatning av hematopoietiske celler i benmargen med adipocytter), vil forskerne analysere de unge voksne (i alderen 18-45 år) og de eldre vaksinerte (55 år eller eldre) i separate grupper.

De spesifikke målene med studien er å:

  • Bestem den fenotypiske og funksjonelle karakteriseringen av minne T-celleresponser på gulfebervaksinasjon
  • Bestem nøytraliserende antistofftiter etter gulfebervaksinasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • The Hope Clinic of Emory Vaccine Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne mellom 18 og 45 år eller 55 år eller eldre som tidligere har mottatt gulfebervaksinen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne forstå og gi informert samtykke
  • Alder 18-45 år (gruppe 1) eller 55 år og over (gruppe 2) på tidspunktet for gulfebervaksinasjon
  • Dokumentasjon (internasjonalt vaksinasjonsbevis (gult kort) eller journal) som indikerer mottak av gulfebervaksine.

Ekskluderingskriterier:

  • Mottaker av vaksiner innen 30 dager før studiebesøket (gjelder ikke eldre voksne)
  • Historie om en progressiv og alvorlig kronisk medisinsk tilstand som resulterer i nedsatt immunitet (som diabetes, nyre- eller leverdysfunksjon)
  • Nødvendig bruk av immundempende medisiner
  • Rapportering av HIV, Hepatitt B (overflateantigenpositiv) eller Hepatitt C-infeksjoner (antistoffpositiv) på skjemaet for medisinsk/helsehistorie
  • Mottaker av et blodprodukt eller immunglobulinprodukt innen 42 dager etter studiebesøk
  • Melde fra om graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1: 18 til 45 år
Mellom 18 og 45 år på tidspunktet for gulfebervaksinasjon
Gruppe 2: 55 år og eldre
55 år eller eldre på tidspunktet for gulfebervaksinasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den fenotypiske og funksjonelle karakteriseringen av minne T-celleresponser på YF-vaksinasjon
Tidsramme: Immunrespons vil bli målt fra minst 30 dager etter gulfebervaksinasjon.
Dette er en utforskende analyse av variasjon i immunrespons over tid siden siste gulfebervirusvaksinasjon.
Immunrespons vil bli målt fra minst 30 dager etter gulfebervaksinasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Rafi Ahmed, PhD, Emory University
  • Hovedetterforsker: Srilatha Edupuganti, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2010

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00002834
  • U19AI057266 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere