评估由中央制造设施制造的插座形状
2014年4月24日 更新者:Joan Sanders、University of Washington
评估由中央制造设施制造的插座的算法的临床评估
中央制造设施制造的假肢接受腔的质量和准确性可能不足。 质量差的制造可能不利于截肢者的关节窝贴合度,并且可能需要修复师做更多的工作来重新设计关节窝。 本研究的目的是评估商业公司制造的假肢接受腔的准确性。 确定制造错误发生的方式和位置将有助于为截肢患者提供更好的承窝贴合质量,并提高将制造的产品安装到患者身上的修复师的效率。
计算机制造的插座是为受试者制作的,然后由研究人员评估它们的适合度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington, Bioengineering Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
下肢截肢的人可以走动
描述
纳入标准:
- 使用假肢且可以走动的经胫骨截肢者
排除标准:
- 没有假肢,不能走动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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下肢截肢者
至少有一个下肢在胫骨水平被截肢的受试者
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受试者在站立期间接受临床评估,以查看计算机制造的插座是否适合
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肢体体积
大体时间:1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肢体形状
大体时间:1天
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月19日
首次发布 (估计)
2010年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月24日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 31673 E/B
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