- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01245504
Beoordeling van socketvormen gemaakt door centrale fabricagefaciliteiten
Klinische evaluatie van een algoritme om sockets te beoordelen, gemaakt door Central Fabrication Facilities
Kwaliteit en nauwkeurigheid van prothesekokers vervaardigd door centrale fabricagefaciliteiten kan ontbreken. Fabricage van slechte kwaliteit kan nadelig zijn voor de pasvorm van de koker bij geamputeerden en het kan meer werk vergen van de prothesemakers om de koker opnieuw te ontwerpen. Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de nauwkeurigheid van prothesekokers vervaardigd door commerciële bedrijven. Bepaling van hoe en waar fabricagefouten optreden, zal bijdragen aan een betere pasvorm van de koker voor de geamputeerde patiënt en de efficiëntie verbeteren van prothetici die de gefabriceerde producten bij hun patiënten passen.
Computergefabriceerde stopcontacten worden gemaakt voor proefpersonen, waarna hun pasvorm wordt beoordeeld door onderzoekers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington, Bioengineering Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- trans-tibiale geamputeerden die een prothese gebruiken en ambulant zijn
Uitsluitingscriteria:
- geen prothese hebben, niet kunnen lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geamputeerde onderbeen
Proefpersonen met ten minste één geamputeerde onderste ledemaat op transtibiaal niveau
|
Proefpersonen worden tijdens het staan klinisch beoordeeld om te zien hoe goed computergefabriceerde stopcontacten passen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ledematen volume
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ledematen vorm
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 31673 E/B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeeld op pasvorm van de koker
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...WervingObesitas | Onvruchtbaarheid, vrouwCanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.VoltooidColorectale kanker | Colorectaal carcinoomVerenigde Staten