- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01245504
Evaluación de formas de encaje hechas por instalaciones de fabricación central
Evaluación clínica de un algoritmo para evaluar encajes fabricados por instalaciones de fabricación central
Es posible que falten la calidad y la precisión de los encajes protésicos fabricados por instalaciones centrales de fabricación. La fabricación de mala calidad puede ser perjudicial para el ajuste del encaje en los amputados y puede requerir más trabajo por parte de los protésicos para rediseñar el encaje. El objetivo de esta investigación es evaluar la precisión de los encajes protésicos fabricados por empresas comerciales. La determinación de cómo y dónde ocurren los errores de fabricación contribuirá a una mejor calidad del ajuste del encaje para el paciente amputado y mejorará la eficiencia de los protésicos que adaptan los productos fabricados a sus pacientes.
Los enchufes fabricados por computadora se fabrican para los sujetos, luego los profesionales de la investigación evalúan sus ajustes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington, Bioengineering Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- amputados transtibiales que usan una prótesis y son ambulatorios
Criterio de exclusión:
- no tiene prótesis, no puede deambular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Amputado de miembro inferior
Sujetos con al menos un miembro inferior amputado a nivel transtibial
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Los sujetos son evaluados clínicamente mientras están de pie para ver qué tan bien encajan los encajes fabricados por computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen de las extremidades
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Forma de las extremidades
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 31673 E/B
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