Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de formas de encaje hechas por instalaciones de fabricación central

24 de abril de 2014 actualizado por: Joan Sanders, University of Washington

Evaluación clínica de un algoritmo para evaluar encajes fabricados por instalaciones de fabricación central

Es posible que falten la calidad y la precisión de los encajes protésicos fabricados por instalaciones centrales de fabricación. La fabricación de mala calidad puede ser perjudicial para el ajuste del encaje en los amputados y puede requerir más trabajo por parte de los protésicos para rediseñar el encaje. El objetivo de esta investigación es evaluar la precisión de los encajes protésicos fabricados por empresas comerciales. La determinación de cómo y dónde ocurren los errores de fabricación contribuirá a una mejor calidad del ajuste del encaje para el paciente amputado y mejorará la eficiencia de los protésicos que adaptan los productos fabricados a sus pacientes.

Los enchufes fabricados por computadora se fabrican para los sujetos, luego los profesionales de la investigación evalúan sus ajustes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington, Bioengineering Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas con amputación de miembros inferiores que son ambulatorias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • amputados transtibiales que usan una prótesis y son ambulatorios

Criterio de exclusión:

  • no tiene prótesis, no puede deambular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Amputado de miembro inferior
Sujetos con al menos un miembro inferior amputado a nivel transtibial
Los sujetos son evaluados clínicamente mientras están de pie para ver qué tan bien encajan los encajes fabricados por computadora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen de las extremidades
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Forma de las extremidades
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 31673 E/B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir