Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av sokkelformer laget av sentrale fabrikasjonsanlegg

24. april 2014 oppdatert av: Joan Sanders, University of Washington

Klinisk evaluering av en algoritme for å vurdere stikkontakter laget av sentrale fabrikasjonsanlegg

Kvalitet og nøyaktighet på protesehylser produsert av sentrale fabrikasjonsanlegg kan mangle. Dårlig kvalitetsproduksjon kan være skadelig for sokkelpasningen hos amputerte og kan kreve mer arbeid av proteser for å redesigne sokkelen. Målet med denne forskningen er å vurdere nøyaktigheten til protesehylser produsert av kommersielle selskaper. Bestemmelse av hvordan og hvor produksjonsfeil oppstår vil bidra til bedre kvalitet på sokkeltilpasning for den amputerte pasienten og forbedre effektiviteten til proteser som tilpasser de produserte produktene til sine pasienter.

Dataproduserte stikkontakter er laget for forsøkspersoner, deretter vurderes passformene deres av forskere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington, Bioengineering Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med amputasjon av underekstremiteter som er ambulerende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • trans-tibial amputerte som bruker protese og er ambulerende

Ekskluderingskriterier:

  • har ikke protese, kan ikke gå rundt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Amputert underekstremitet
Personer med minst ett underekstremitet amputert på trans-tibialt nivå
Annen: Vurdert for stikkontakt
Forsøkspersonene blir klinisk vurdert under stående for å se hvor godt datamaskinproduserte stikkontakter passer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lemmervolum
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lemmerform
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 31673 E/B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere