- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01245504
Оценка форм гнезд, изготовленных на центральных производственных предприятиях
Клиническая оценка алгоритма оценки головок, изготовленных на центральных производственных предприятиях
Качество и точность гильз для протезов, изготовленных на центральных производственных предприятиях, могут быть недостаточными. Низкое качество изготовления может отрицательно сказаться на подгонке гнезда у людей с ампутированными конечностями и может потребовать от протезистов дополнительной работы по изменению конструкции гнезда. Целью данного исследования является оценка точности гильз протезов, производимых коммерческими компаниями. Определение того, как и где возникают производственные ошибки, будет способствовать улучшению качества подгонки гильз для пациентов с ампутированными конечностями и повысит эффективность протезистов, подбирающих изготовленные изделия для своих пациентов.
Компьютерные розетки изготавливаются для испытуемых, затем практикующие исследователи оценивают их пригодность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington, Bioengineering Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- транстибиальные ампутанты, которые используют протез и передвигаются
Критерий исключения:
- не имеют протеза, не могут ходить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Ампутация нижней конечности
Субъекты, у которых по крайней мере одна нижняя конечность ампутирована на трансберцовом уровне.
|
Субъектов клинически оценивают в положении стоя, чтобы увидеть, насколько хорошо подходят компьютерные розетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Объем конечности
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Форма конечностей
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 31673 E/B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценено для подгонки гнезда
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...РекрутингОжирение | Бесплодие, ЖенскийКанада