Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af fatningsformer lavet af centrale fremstillingsfaciliteter

24. april 2014 opdateret af: Joan Sanders, University of Washington

Klinisk evaluering af en algoritme til vurdering af stikkontakter lavet af centrale fabrikationsfaciliteter

Kvalitet og nøjagtighed af protesefatninger fremstillet af centrale fabrikationsfaciliteter kan mangle. Fremstilling af dårlig kvalitet kan være skadelig for sokkelpasningen hos amputerede og kan kræve mere arbejde af proteselæger for at redesigne soklen. Formålet med denne forskning er at vurdere nøjagtigheden af ​​protesefatninger fremstillet af kommercielle virksomheder. Bestemmelse af, hvordan og hvor fabrikationsfejl opstår, vil bidrage til bedre kvalitet af socket fit for den amputerede patient og forbedre effektiviteten af ​​proteser, som tilpasser de fremstillede produkter til deres patienter.

Computerfremstillede stikkontakter er lavet til forsøgspersoner, hvorefter deres pasform vurderes af forskere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington, Bioengineering Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer med amputation af underekstremiteterne, der er ambulerende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • transtibiale amputerede, der bruger protese og er ambulerende

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har en protese, kan ikke ambulere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amputeret underekstremitet
Forsøgspersoner med mindst et underekstremitet amputeret på trans-tibial niveau
Andet: Vurderet for fatningspasning
Forsøgspersoner vurderes klinisk under stående for at se, hvor godt computerfremstillede stikkontakter passer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lemmervolumen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lemmer form
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2010

Først opslået (Skøn)

22. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31673 E/B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner