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Évaluation des formes de douilles fabriquées par des installations de fabrication centrales

24 avril 2014 mis à jour par: Joan Sanders, University of Washington

Évaluation clinique d'un algorithme pour évaluer les emboîtures fabriquées par des installations de fabrication centrales

La qualité et la précision des emboîtures prothétiques fabriquées par des installations de fabrication centrales peuvent faire défaut. Une fabrication de mauvaise qualité peut être préjudiciable à l'ajustement de l'emboîture chez les amputés et peut nécessiter plus de travail de la part des prothésistes pour reconcevoir l'emboîture. L'objectif de cette recherche est d'évaluer la précision des emboîtures prothétiques fabriquées par des sociétés commerciales. La détermination de comment et où les erreurs de fabrication se produisent contribuera à une meilleure qualité d'ajustement de l'emboîture pour le patient amputé et améliorera l'efficacité des prothésistes qui adaptent les produits fabriqués à leurs patients.

Les douilles fabriquées par ordinateur sont fabriquées pour les sujets, puis leurs ajustements sont évalués par des praticiens de la recherche.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington, Bioengineering Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les personnes amputées d'un membre inférieur qui sont ambulatoires

La description

Critère d'intégration:

  • les amputés tibiaux utilisant une prothèse et ambulatoires

Critère d'exclusion:

  • n'ont pas de prothèse, ne peuvent pas se déplacer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Amputé du membre inférieur
Sujets avec au moins un membre inférieur amputé au niveau trans-tibial
Les sujets sont évalués cliniquement en position debout pour voir dans quelle mesure les douilles fabriquées par ordinateur s'adaptent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume des membres
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Forme des membres
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2010

Première publication (Estimation)

22 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31673 E/B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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