- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01245504
Évaluation des formes de douilles fabriquées par des installations de fabrication centrales
Évaluation clinique d'un algorithme pour évaluer les emboîtures fabriquées par des installations de fabrication centrales
La qualité et la précision des emboîtures prothétiques fabriquées par des installations de fabrication centrales peuvent faire défaut. Une fabrication de mauvaise qualité peut être préjudiciable à l'ajustement de l'emboîture chez les amputés et peut nécessiter plus de travail de la part des prothésistes pour reconcevoir l'emboîture. L'objectif de cette recherche est d'évaluer la précision des emboîtures prothétiques fabriquées par des sociétés commerciales. La détermination de comment et où les erreurs de fabrication se produisent contribuera à une meilleure qualité d'ajustement de l'emboîture pour le patient amputé et améliorera l'efficacité des prothésistes qui adaptent les produits fabriqués à leurs patients.
Les douilles fabriquées par ordinateur sont fabriquées pour les sujets, puis leurs ajustements sont évalués par des praticiens de la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington, Bioengineering Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les amputés tibiaux utilisant une prothèse et ambulatoires
Critère d'exclusion:
- n'ont pas de prothèse, ne peuvent pas se déplacer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Amputé du membre inférieur
Sujets avec au moins un membre inférieur amputé au niveau trans-tibial
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Les sujets sont évalués cliniquement en position debout pour voir dans quelle mesure les douilles fabriquées par ordinateur s'adaptent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume des membres
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Forme des membres
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 31673 E/B
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