Bedömning av sockelformer gjorda av centrala tillverkningsanläggningar
Klinisk utvärdering av en algoritm för att bedöma uttag gjorda av centrala tillverkningsanläggningar
Kvalitet och noggrannhet hos proteshylsor tillverkade av centrala tillverkningsanläggningar kan saknas. Tillverkning av dålig kvalitet kan vara skadlig för sockelpassningen hos amputerade och kan kräva mer arbete av protesläkare för att göra om uttaget. Syftet med denna forskning är att bedöma noggrannheten hos proteshylsor tillverkade av kommersiella företag. Fastställande av hur och var tillverkningsfel uppstår kommer att bidra till bättre kvalitet på sockets passform för den amputerade patienten och förbättra effektiviteten hos protesläkare som anpassar de tillverkade produkterna till sina patienter.
Datortillverkade uttag är gjorda för försökspersoner, sedan bedöms deras passform av forskare.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington, Bioengineering Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- transtibiala amputerade som använder protes och är ambulerande
Exklusions kriterier:
- inte har protes, kan inte gå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amputerad underben
Försökspersoner med minst en nedre extremitet amputerad på transtibial nivå
|
Försökspersoner bedöms kliniskt under stående för att se hur väl datortillverkade uttag passar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lemvolym
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Extremitetsform
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 31673 E/B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .