Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení tvarů zásuvek vyrobených centrálními výrobními závody

24. dubna 2014 aktualizováno: Joan Sanders, University of Washington

Klinické hodnocení algoritmu pro posouzení zásuvek vyrobených centrálními výrobními závody

Kvalita a přesnost protetických objímek vyrobených v centrálních výrobních závodech může chybět. Špatná kvalita výroby může být škodlivá pro usazení zásuvky u pacientů po amputaci a může vyžadovat více práce protetiků při přepracování zásuvky. Cílem tohoto výzkumu je posoudit přesnost protetických objímek vyráběných komerčními společnostmi. Určení toho, jak a kde dochází k výrobním chybám, přispěje k lepší kvalitě objímky pro pacienta po amputaci a zlepší efektivitu protetiků, kteří vyrobené produkty pasují svým pacientům.

Počítačem vyráběné zásuvky jsou vyrobeny pro subjekty a jejich uchycení poté posoudí výzkumní pracovníci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington, Bioengineering Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lidé s amputací dolní končetiny, kteří jsou ambulantní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trans-tibiální amputované osoby, které používají protézu a jsou ambulantní

Kritéria vyloučení:

  • nemají protézu, nemohou chodit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Amputát dolní končetiny
Subjekty s alespoň jednou dolní končetinou amputovanou na trans-tibiální úrovni
Subjekty jsou klinicky hodnoceny ve stoje, aby se zjistilo, jak dobře pasují zásuvky vyrobené počítačem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem končetin
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tvar končetiny
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 31673 E/B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzeno na lícování zásuvky

Předplatit