- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01245504
Posouzení tvarů zásuvek vyrobených centrálními výrobními závody
Klinické hodnocení algoritmu pro posouzení zásuvek vyrobených centrálními výrobními závody
Kvalita a přesnost protetických objímek vyrobených v centrálních výrobních závodech může chybět. Špatná kvalita výroby může být škodlivá pro usazení zásuvky u pacientů po amputaci a může vyžadovat více práce protetiků při přepracování zásuvky. Cílem tohoto výzkumu je posoudit přesnost protetických objímek vyráběných komerčními společnostmi. Určení toho, jak a kde dochází k výrobním chybám, přispěje k lepší kvalitě objímky pro pacienta po amputaci a zlepší efektivitu protetiků, kteří vyrobené produkty pasují svým pacientům.
Počítačem vyráběné zásuvky jsou vyrobeny pro subjekty a jejich uchycení poté posoudí výzkumní pracovníci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington, Bioengineering Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trans-tibiální amputované osoby, které používají protézu a jsou ambulantní
Kritéria vyloučení:
- nemají protézu, nemohou chodit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Amputát dolní končetiny
Subjekty s alespoň jednou dolní končetinou amputovanou na trans-tibiální úrovni
|
Subjekty jsou klinicky hodnoceny ve stoje, aby se zjistilo, jak dobře pasují zásuvky vyrobené počítačem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem končetin
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tvar končetiny
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 31673 E/B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzeno na lícování zásuvky
-
Université de SherbrookeDokončenoObezita, dětství | Intervence do životního stylu | Předkoncepční péčeKanada
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Aktivní, ne náborObezita | Neplodnost, ženaKanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.DokončenoKolorektální karcinom | Kolorektální karcinomSpojené státy