- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01245504
Ocena kształtów gniazd wykonanych przez centralne zakłady produkcyjne
Ocena kliniczna algorytmu oceny gniazd wykonanych przez centralne zakłady produkcyjne
Jakość i dokładność lejów protetycznych produkowanych przez centralne zakłady produkcyjne może być niewystarczająca. Niska jakość produkcji może być szkodliwa dla dopasowania leja u osób po amputacji i może wymagać więcej pracy ze strony protetyków w celu przeprojektowania leja. Celem badań jest ocena dokładności lejów protetycznych produkowanych przez firmy komercyjne. Określenie, w jaki sposób i gdzie występują błędy produkcyjne, przyczyni się do lepszej jakości dopasowania lejka dla pacjenta po amputacji oraz poprawi efektywność pracy protetyków dopasowujących wytwarzane produkty do swoich pacjentów.
Gniazda produkowane komputerowo są tworzone dla badanych, a następnie ich dopasowanie oceniane jest przez praktyków badawczych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington, Bioengineering Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby po amputacji kości piszczelowej, które używają protezy i poruszają się samodzielnie
Kryteria wyłączenia:
- nie mają protezy, nie mogą chodzić
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Amputacja kończyny dolnej
Osoby z co najmniej jedną kończyną dolną amputowaną na poziomie piszczelowym
|
Pacjenci są oceniani klinicznie podczas stania, aby zobaczyć, jak dobrze pasują wyprodukowane przez komputer nasadki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość kończyny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kształt kończyny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31673 E/B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oceniane pod kątem dopasowania do gniazda
-
Université de SherbrookeZakończonyOtyłość, dzieciństwo | Interwencja w styl życia | Opieka przedkoncepcyjnaKanada
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Aktywny, nie rekrutującyOtyłość | Bezpłodność, kobietaKanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak jelita grubego | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone