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Avaliação de formas de soquete feitas por instalações de fabricação central

24 de abril de 2014 atualizado por: Joan Sanders, University of Washington

Avaliação clínica de um algoritmo para avaliar encaixes feitos por instalações de fabricação central

Pode faltar qualidade e precisão de encaixes protéticos fabricados por instalações de fabricação central. A fabricação de baixa qualidade pode ser prejudicial para o ajuste do soquete em amputados e pode exigir mais trabalho dos protesistas para redesenhar o soquete. O objetivo desta pesquisa é avaliar a precisão dos encaixes protéticos fabricados por empresas comerciais. A determinação de como e onde ocorrem os erros de fabricação contribuirá para uma melhor qualidade do ajuste do soquete para o paciente amputado e melhorará a eficiência dos protesistas que ajustam os produtos fabricados em seus pacientes.

Os soquetes fabricados por computador são feitos para sujeitos e, em seguida, seus ajustes são avaliados por profissionais de pesquisa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington, Bioengineering Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pessoas com amputação de membros inferiores que são ambulatoriais

Descrição

Critério de inclusão:

  • amputados transtibiais que usam prótese e são ambulatoriais

Critério de exclusão:

  • não tem prótese, não pode deambular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amputado de membro inferior
Indivíduos com pelo menos um membro inferior amputado ao nível transtibial
Os indivíduos são avaliados clinicamente em pé para ver como os soquetes fabricados por computador se encaixam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume do membro
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Forma do membro
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 31673 E/B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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