- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01245504
Avaliação de formas de soquete feitas por instalações de fabricação central
Avaliação clínica de um algoritmo para avaliar encaixes feitos por instalações de fabricação central
Pode faltar qualidade e precisão de encaixes protéticos fabricados por instalações de fabricação central. A fabricação de baixa qualidade pode ser prejudicial para o ajuste do soquete em amputados e pode exigir mais trabalho dos protesistas para redesenhar o soquete. O objetivo desta pesquisa é avaliar a precisão dos encaixes protéticos fabricados por empresas comerciais. A determinação de como e onde ocorrem os erros de fabricação contribuirá para uma melhor qualidade do ajuste do soquete para o paciente amputado e melhorará a eficiência dos protesistas que ajustam os produtos fabricados em seus pacientes.
Os soquetes fabricados por computador são feitos para sujeitos e, em seguida, seus ajustes são avaliados por profissionais de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington, Bioengineering Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amputados transtibiais que usam prótese e são ambulatoriais
Critério de exclusão:
- não tem prótese, não pode deambular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amputado de membro inferior
Indivíduos com pelo menos um membro inferior amputado ao nível transtibial
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Os indivíduos são avaliados clinicamente em pé para ver como os soquetes fabricados por computador se encaixam
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume do membro
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Forma do membro
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 31673 E/B
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