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Valutazione delle forme delle prese realizzate dalle strutture di fabbricazione centrale

24 aprile 2014 aggiornato da: Joan Sanders, University of Washington

Valutazione clinica di un algoritmo per valutare i socket realizzati dalle strutture di fabbricazione centrale

La qualità e l'accuratezza degli invasi protesici prodotti dalle strutture di fabbricazione centrale possono essere carenti. Una produzione di scarsa qualità può essere dannosa per l'adattamento dell'invasatura negli amputati e può richiedere più lavoro da parte dei protesisti per riprogettare l'invasatura. Lo scopo di questa ricerca è valutare l'accuratezza degli invasi protesici prodotti da aziende commerciali. La determinazione di come e dove si verificano gli errori di fabbricazione contribuirà a una migliore qualità dell'invasatura per il paziente amputato e migliorerà l'efficienza dei protesisti che adattano i prodotti fabbricati ai loro pazienti.

Le prese prodotte al computer sono fatte per i soggetti, quindi i loro adattamenti valutati dai professionisti della ricerca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington, Bioengineering Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone con amputazione degli arti inferiori che sono deambulanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • amputati transtibiali che usano una protesi e sono deambulanti

Criteri di esclusione:

  • non hanno una protesi, non possono deambulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Amputato degli arti inferiori
Soggetti con almeno un arto inferiore amputato a livello transtibiale
I soggetti vengono valutati clinicamente durante la posizione eretta per vedere quanto bene si adattano le prese prodotte dal computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume degli arti
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forma degli arti
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31673 E/B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutato per presa adatta

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