- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01245504
Valutazione delle forme delle prese realizzate dalle strutture di fabbricazione centrale
Valutazione clinica di un algoritmo per valutare i socket realizzati dalle strutture di fabbricazione centrale
La qualità e l'accuratezza degli invasi protesici prodotti dalle strutture di fabbricazione centrale possono essere carenti. Una produzione di scarsa qualità può essere dannosa per l'adattamento dell'invasatura negli amputati e può richiedere più lavoro da parte dei protesisti per riprogettare l'invasatura. Lo scopo di questa ricerca è valutare l'accuratezza degli invasi protesici prodotti da aziende commerciali. La determinazione di come e dove si verificano gli errori di fabbricazione contribuirà a una migliore qualità dell'invasatura per il paziente amputato e migliorerà l'efficienza dei protesisti che adattano i prodotti fabbricati ai loro pazienti.
Le prese prodotte al computer sono fatte per i soggetti, quindi i loro adattamenti valutati dai professionisti della ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington, Bioengineering Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- amputati transtibiali che usano una protesi e sono deambulanti
Criteri di esclusione:
- non hanno una protesi, non possono deambulare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Amputato degli arti inferiori
Soggetti con almeno un arto inferiore amputato a livello transtibiale
|
I soggetti vengono valutati clinicamente durante la posizione eretta per vedere quanto bene si adattano le prese prodotte dal computer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volume degli arti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Forma degli arti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31673 E/B
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