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中央加工施設で製造されたソケット形状の評価

2014年4月24日 更新者:Joan Sanders、University of Washington

中央製造施設で製造されたソケットを評価するアルゴリズムの臨床評価

中央製造施設で製造された補綴ソケットの品質と精度が不足している可能性があります。 製造品質が低いと、切断患者のソケットのフィットに悪影響を及ぼす可能性があり、ソケットを再設計するために義肢装具士によるさらなる作業が必要になる場合があります。 この研究の目的は、民間企業が製造する補綴ソケットの精度を評価することです。 製造エラーがどこでどのように発生するかを特定することは、切断患者へのソケットの適合性の向上に貢献し、製造された製品を患者に適合させる義肢装具士の効率を向上させることができます。

コンピュータで製造されたソケットは被験者向けに作られ、研究従事者によって適合性が評価されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington, Bioengineering Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

下肢切断を受けて歩行可能な人

説明

包含基準:

  • プロテーゼを使用し、歩行可能な下脛骨切断患者

除外基準:

  • 義足を持っていないので歩行ができません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
下肢切断者
少なくとも片方の下肢が下脛骨レベルで切断された被験者
被験者は立った状態で臨床的に評価され、コンピュータで製造されたソケットがどの程度フィットしているかを確認します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
四肢の体積
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手足の形状
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月24日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 31673 E/B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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