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Bewertung von Sockelformen, die von zentralen Fertigungseinrichtungen hergestellt werden

24. April 2014 aktualisiert von: Joan Sanders, University of Washington

Klinische Bewertung eines Algorithmus zur Bewertung von Sockeln, die von zentralen Fertigungseinrichtungen hergestellt werden

Qualität und Genauigkeit der von zentralen Fertigungsstätten hergestellten Prothesenschäfte können mangelhaft sein. Eine mangelhafte Herstellungsqualität kann sich nachteilig auf den Sitz des Schafts bei Amputierten auswirken und erfordert möglicherweise mehr Arbeit von Orthopädietechnikern, um den Schaft neu zu gestalten. Ziel dieser Forschung ist es, die Genauigkeit von Prothesenschäften zu beurteilen, die von kommerziellen Unternehmen hergestellt werden. Die Bestimmung, wie und wo Herstellungsfehler auftreten, wird zu einer besseren Qualität der Schaftanpassung für den amputierten Patienten beitragen und die Effizienz von Orthopädietechnikern verbessern, die die hergestellten Produkte an ihre Patienten anpassen.

Computergefertigte Steckdosen werden für Probanden angefertigt und anschließend von Forschungspraktikern auf ihre Passform beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington, Bioengineering Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit einer Amputation der unteren Gliedmaßen, die gehfähig sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschenkelamputierte, die eine Prothese tragen und gehfähig sind

Ausschlusskriterien:

  • keine Prothese tragen, nicht gehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amputierte Unterschenkel
Probanden, bei denen mindestens eine untere Extremität auf transtibialer Ebene amputiert wurde
Sonstiges: Auf Sockelpassung geprüft
Die Probanden werden im Stehen klinisch untersucht, um zu sehen, wie gut computergefertigte Steckdosen passen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gliedmaßenvolumen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gliedmaßenform
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31673 E/B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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