A központi gyártási létesítmények által készített aljzatformák értékelése
A központi gyártási létesítmények által készített aljzatok értékelésére szolgáló algoritmus klinikai értékelése
Előfordulhat, hogy a központi gyártólétesítmények által gyártott protézisfoglalatok minősége és pontossága hiányos. A rossz minőségű gyártás ronthatja az amputált betegek foglalatának illeszkedését, és több munkát igényelhet a protézisektől az aljzat újratervezéséhez. A kutatás célja a kereskedelmi cégek által gyártott protézis foglalatok pontosságának felmérése. Annak meghatározása, hogy a gyártási hibák hogyan és hol fordulnak elő, hozzájárul az amputált beteg számára megfelelő foglalat jobb minőségéhez, és javítja azon protézisek hatékonyságát, akik a legyártott termékeket pácienseikhez illesztik.
Számítógépes aljzatokat készítenek az alanyok számára, majd ezek illeszkedését a kutatók értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington, Bioengineering Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- protézist használó és ambuláns transz-tibiális amputáltak
Kizárási kritériumok:
- nem rendelkezik protézissel, nem tud járni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alsó végtag amputált
Azok az alanyok, akiknek legalább egy alsó végtagja a tibiálison át amputált
|
Az alanyokat álló helyzetben klinikailag megvizsgálják, hogy megállapítsák, mennyire illeszkednek a számítógép által gyártott aljzatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Végtag térfogata
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Végtag alakja
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31673 E/B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .