去烟碱香烟研究 (Denic)
2012年7月16日 更新者：Hayden McRobbie、Queen Mary University of London
通过行为替代补充当前的 NHS 戒烟服务治疗：脱烟香烟的作用
本研究的目的是确定除了在目标戒烟日期后的前两周内使用标准治疗之外，使用行为替代吸烟（去烟碱香烟；DNC）是否可以减少前 4 周内的吸烟冲动数周的禁欲。 从社区招募200名想戒烟的烟民。 他们都将接受 NHS 戒烟服务 (NHS SSS) 提供的标准戒烟治疗，该服务结合使用戒烟药物（例如 尼古丁替代疗法，Champix）和激励支持。 在他们的目标戒烟日期，参与者将被随机分配接受行为替代（即使用去烟碱香烟）加上他们戒烟尝试的前两周的标准治疗，或者继续单独接受标准治疗。 去尼古丁香烟与标准香烟相似，只是它们不向吸烟者输送尼古丁。 参与者将评估他们每周的吸烟冲动。 除了用户可接受性评级和对吸烟暗示的反应之外，还将采取标准的 NHS SSS 措施。
假设是，用去烟碱香烟补充当前的 NHS SSS 治疗，以解决与吸烟相关的非尼古丁因素并帮助消除吸烟行为，将导致比单独的标准治疗更低的吸烟冲动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 寻求戒烟治疗
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 急性精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准治疗
|
参加者将接受 NHS 戒烟服务的标准治疗。
|
|
实验性的：脱烟香烟 + 标准治疗
|
参与者将收到去烟碱香烟，在戒烟日后 2 周内按要求使用。 这些香烟的目的是在不提供尼古丁的情况下替代吸烟的行为和感官方面。 参与者还将接受标准的 NHS 戒烟服务治疗。 这是每周行为支持和药物治疗（例如 尼古丁替代疗法/伐尼克兰）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在戒烟的第一周敦促吸烟
大体时间：1周
|
接受行为替代 (DNC) 加标准 NHS SSS 治疗的参与者与仅接受标准 NHS SSS 治疗的参与者在戒烟第一周内的吸烟冲动差异将通过情绪和身体症状量表 (MPSS;韦斯特和哈耶克，2004 年）。
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由 MPSS 测量的烟草戒断症状评级的变化
大体时间：戒烟前 4 周（从基线到戒烟后 4 周）
|
戒烟前 4 周（从基线到戒烟后 4 周）
|
|
|
CO 验证的连续戒烟率
大体时间：4周
|
将在标准治疗条件下目标戒烟日后 1-4 周和 DNC 条件下 DNC 停止后 1-4 周测量共同验证的连续戒断率。
|
4周
|
|
DNC 的可接受性和用户反应
大体时间：2周
|
2周
|
|
|
戒烟 24 小时后敦促吸烟，由 MPSS 测量
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
|
戒烟后长达 12 周的不良反应概况
大体时间：12周
|
12周
|
|
|
对吸烟暗示的反应
大体时间：12周
|
两组之间对吸烟线索反应的差异将通过吸烟相关图像和威斯康星吸烟依赖清单的线索暴露子量表（WISDM-68；派珀等人，2004 年）进行测量。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hayden McRobbie、Queen Mary University of London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月29日
首次发布 (估计)
2010年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月16日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.