脱ニコチン化たばこの研究 (Denic)
現在の NHS の喫煙者向け禁煙サービス治療を行動置換で補完する: 脱ニコチン化たばこの役割
この研究の目的は、目標禁煙日の後の最初の 2 週間の標準的な治療に加えて、喫煙の代替行動 (脱ニコチン化タバコ; DNC) を使用することで、最初の 4 日間の喫煙衝動を減らすことができるかどうかを判断することです。数週間の禁欲。 禁煙したい 200 人の喫煙者がコミュニティから募集されます。 彼らは全員、NHS 禁煙サービス (NHS SSS) から標準的な禁煙治療を受けます。 ニコチン置換療法、チャンピックス) とモチベーションのサポート。 目標禁煙日に、参加者は無作為に割り付けられ、禁煙試行の最初の 2 週間は行動代替 (つまり、脱ニコチン化タバコの使用) と標準治療を受けるか、標準治療のみを継続します。 脱ニコチン紙巻たばこは、喫煙者にニコチンを届けないことを除いて、標準の紙巻たばこと似ています。 参加者は毎週、喫煙への衝動を評価します。 ユーザーの受容性評価と喫煙の手がかりに対する反応に加えて、標準的な NHS SSS 対策も講じられます。
仮説は、喫煙に関連する非ニコチン要因に対処し、喫煙行動を根絶するのを助けるために、現在の NHS SSS 治療を脱ニコチン化紙巻きタバコで補完すると、標準治療単独よりも喫煙への衝動が低下するというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 禁煙のための治療を求めている
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 急性精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
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参加者は、NHS 禁煙サービスから標準治療を受けます。
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実験的：脱ニコチンたばこ + 標準治療
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参加者は、禁煙日から 2 週間、必要に応じて使用する脱ニコチン化タバコを受け取ります。 これらのたばこは、ニコチンを供給せずに、喫煙の行動面および感覚面の代替品を提供することを目的としています。 参加者は、標準的な NHS 禁煙サービスの治療も受けます。 これは、毎週の行動サポートと投薬の組み合わせです (例: ニコチン置換療法/バレニクリン）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁酒の最初の 1 週間で喫煙したくなる
時間枠：1週間
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行動代替（DNC）と標準的なNHS SSS治療を受けた参加者と、標準的なNHS SSS治療のみを受けた参加者との間の禁煙の最初の週の喫煙衝動の違いは、気分および身体症状スケール（MPSS; West & Hajek, 2004)。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MPSS によって測定されたタバコ離脱症状の評価の変化
時間枠：禁酒の最初の 4 週間 (ベースラインから - 禁煙後 4 週間)
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禁酒の最初の 4 週間 (ベースラインから - 禁煙後 4 週間)
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COで検証された継続的な禁酒率
時間枠：4週間
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COで検証された継続的な禁酒率は、標準治療条件での目標禁煙日の1〜4週間後、およびDNC条件でのDNCの中止後1〜4週間で測定されます。
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4週間
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DNC に対する受容性とユーザーの反応
時間枠：2週間
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2週間
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MPSS で測定した禁煙後 24 時間の喫煙衝動
時間枠：24時間
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24時間
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禁煙後 12 週間までの悪影響のプロファイル
時間枠：12週間
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12週間
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喫煙の手がかりに対する反応
時間枠：12週間
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2 つのグループ間の喫煙の手がかりに対する反応の違いは、喫煙関連の画像と喫煙依存に関するウィスコンシン インベントリのキュー露出サブスケール (WISDM-68; Piper, et al., 2004) によって測定されます。
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12週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Hayden McRobbie、Queen Mary University of London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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