니코틴 제거 담배 연구 (Denic)
행동 대체를 통해 흡연자를 위한 현재 NHS 금연 서비스 치료 보완: 니코틴 제거 담배의 역할
이 연구의 목적은 목표 금연 날짜 후 처음 2주 동안 표준 치료에 추가하여 흡연에 대한 행동 대체물(니코틴 제거 담배, DNC)을 사용하여 처음 4- 금욕의 주. 금연을 원하는 흡연자 200명을 커뮤니티에서 모집합니다. 그들은 모두 NHS 금연 서비스(NHS SSS)에서 금연 약물(예: 니코틴 대체 요법, Champix) 및 동기 부여 지원. 목표 금연 날짜에 참가자는 행동 대체(즉, 무니코틴 담배 사용)와 금연 시도 첫 2주 동안 표준 치료를 받거나 표준 치료만 계속하도록 무작위 배정됩니다. 니코틴 제거 담배는 흡연자에게 니코틴을 전달하지 않는다는 점을 제외하면 표준 담배와 유사합니다. 참가자들은 매주 흡연 욕구를 평가합니다. 표준 NHS SSS 조치는 사용자 수용성 등급 및 흡연 단서에 대한 반응 외에도 취해질 것입니다.
가설은 흡연과 관련된 비니코틴 요인을 해결하고 흡연 행동을 소멸시키는 데 도움이 되는 니코틴 제거 담배로 현재 NHS SSS 치료를 보완하면 표준 치료 단독보다 흡연 욕구가 낮아질 것이라는 가설입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E1 2JH
- Tobacco Dependence Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 금연을 위한 치료를 찾는다
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 급성 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 처리
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참가자는 NHS 금연 서비스에서 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 무니코틴 담배 + 표준 처리
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참가자는 금연일로부터 2주 동안 필요에 따라 니코틴이 제거된 담배를 받게 됩니다. 이러한 담배는 니코틴을 공급하지 않고 흡연의 행동 및 감각 측면을 대체하기 위한 것입니다. 참가자는 또한 표준 NHS 금연 서비스 치료를 받게 됩니다. 이는 주간 행동 지원과 약물(예: 니코틴 대체 요법/바레니클린).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금욕 첫 주에 흡연을 촉구
기간: 일주
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행동 대체(DNC)와 표준 NHS SSS 치료를 받는 참가자와 표준 NHS SSS 치료만 받는 참가자 사이의 금연 첫 주에 흡연 충동의 차이는 기분 및 신체적 증상 척도(MPSS; 웨스트 & 하이젝, 2004).
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MPSS에서 측정한 담배 금단 증상 등급의 변화
기간: 금연 첫 4주(기준선부터 금연 후 4주까지)
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금연 첫 4주(기준선부터 금연 후 4주까지)
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CO 검증된 지속적인 금욕 비율
기간: 4 주
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CO-검증된 지속적인 금연율은 표준 치료 조건에서 목표 금연일 이후 1-4주 및 DNC 조건에서 DNC 중단 후 1-4주에 측정됩니다.
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4 주
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DNC에 대한 수용 가능성 및 사용자 반응
기간: 이주
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이주
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MPSS에서 측정한 금연 24시간 후 흡연 충동
기간: 24 시간
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24 시간
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금연 후 최대 12주까지의 부작용 프로필
기간: 12주
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12주
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흡연 신호에 대한 반응
기간: 12주
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두 그룹 간의 흡연 단서에 대한 반응의 차이는 흡연 관련 이미지와 Wisconsin Inventory for Smoking Dependence의 Cue Exposure Subscale(WISDM-68; Piper, et al., 2004)로 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hayden McRobbie, Queen Mary University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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