Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie papierosów beznikotynowych (Denic)

16 lipca 2012 zaktualizowane przez: Hayden McRobbie, Queen Mary University of London

Uzupełnienie obecnych usług NHS w zakresie rzucania palenia dla palaczy za pomocą terapii behawioralnej: rola papierosów beznikotynowych

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie behawioralnego zamiennika palenia (papierosy beznikotynowe; DNC), oprócz standardowego leczenia w ciągu pierwszych dwóch tygodni po docelowej dacie rzucenia palenia, może zmniejszyć chęć palenia w ciągu pierwszych 4- tygodnie abstynencji. Dwustu palaczy, którzy chcą rzucić palenie, zostanie zrekrutowanych ze społeczności. Wszyscy otrzymaliby standardowe leczenie rzucania palenia od NHS Stop Smoking Service (NHS SSS), które wykorzystuje kombinację leków rzucających palenie (np. nikotynowa terapia zastępcza, Champix) i wsparcie motywacyjne. W docelowym dniu rzucenia palenia uczestnicy zostaliby losowo przydzieleni do grupy behawioralnej zastępczej (tj. palenia papierosów beznikotynowych) oraz standardowego leczenia przez pierwsze dwa tygodnie próby rzucenia palenia lub do kontynuacji samego standardowego leczenia. Papierosy beznikotynowe są podobne do zwykłych papierosów, z wyjątkiem tego, że nie dostarczają palaczowi nikotyny. Uczestnicy oceniają swoje pragnienia palenia w każdym tygodniu. Standardowe środki NHS SSS zostaną również podjęte oprócz ocen akceptacji użytkownika i reakcji na sygnały palenia.

Hipoteza jest taka, że ​​uzupełnienie obecnych terapii NHS SSS papierosami pozbawionymi nikotyny, w celu zajęcia się czynnikami nienikotynowymi związanymi z paleniem i pomocy w zwalczaniu palenia, spowodowałoby mniejszą potrzebę palenia niż samo standardowe leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Szukanie leczenia, aby rzucić palenie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ostra choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Inny: Standardowe leczenie
Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie z NHS Stop Smoking Service.
Eksperymentalny: Papierosy beznikotynowe + leczenie standardowe
Inny: Papierosy beznikotynowe + leczenie standardowe

Uczestnicy otrzymają papierosy beznikotynowe do używania zgodnie z wymaganiami przez 2 tygodnie po dniu rzucenia palenia. Te papierosy mają na celu zastąpienie behawioralnych i sensorycznych aspektów palenia bez dostarczania nikotyny.

Uczestnicy otrzymają również standardowe leczenie NHS Stop Smoking Service. Jest to połączenie cotygodniowego wsparcia behawioralnego i leków (np. nikotynowa terapia zastępcza/wareniklina).

Inne nazwy:
  • Usługa rzucania palenia NHS
  • Papierosy beznikotynowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nakłania do palenia w pierwszym tygodniu abstynencji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Różnice w chęci zapalenia papierosa w pierwszym tygodniu abstynencji między uczestnikami, którzy otrzymują zastępstwo behawioralne (DNC) oraz standardowe leczenie NHS SSS, a tymi, którzy otrzymują tylko standardowe leczenie NHS SSS, zostaną zmierzone za pomocą Skali Nastroju i Objawy Fizyczne (MPSS; Zachód i Hajek, 2004).
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ocen objawów odstawienia tytoniu, mierzona za pomocą MPSS
Ramy czasowe: Pierwsze 4 tygodnie abstynencji (od wartości wyjściowej – 4 tygodnie po rzuceniu palenia)
Pierwsze 4 tygodnie abstynencji (od wartości wyjściowej – 4 tygodnie po rzuceniu palenia)
Potwierdzone przez CO wskaźniki ciągłej abstynencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Potwierdzone przez CO wskaźniki ciągłej abstynencji będą mierzone 1-4 tygodnie po docelowym dniu rzucenia palenia w warunkach standardowego leczenia i 1-4 tygodnie po ustaniu DNC w stanie DNC.
4 tygodnie
Akceptowalność i reakcje użytkowników na DNC
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Nakłania do palenia 24 godziny po rzuceniu palenia, mierzone za pomocą MPSS
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Profil działań niepożądanych do 12 tygodni po rzuceniu palenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Reakcje na sygnały palenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Różnice w reakcjach na sygnały palenia między dwiema grupami będą mierzone za pomocą obrazów związanych z paleniem oraz za pomocą podskali narażenia na sygnały z Inwentarza Wisconsin dotyczącego uzależnienia od palenia (WISDM-68; Piper i in., 2004).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Hayden McRobbie, Queen Mary University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • qmul200910

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Papierosy beznikotynowe + leczenie standardowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj