左西替利嗪联合睡前羟嗪治疗皮质依赖性慢性荨麻疹与大剂量单独使用左西替利嗪相比 (LevoHydroxy)

学习规划：

该研究将涉及两个不同的部分（流程图）：

1. 院内评估 10 和 20 mg 左西替利嗪与 100 和 200 mg 羟嗪在即将停止皮质类固醇治疗的受试者中的有效性和耐受性。
2. 随后对同一患者进行门诊治疗，晚上单独使用 20 mg 左西替利嗪和 15 mg 左西替利嗪 + 50 羟嗪

协议描述 接受全身性类固醇治疗的慢性荨麻疹患者传统上被收治在索非亚的过敏和哮喘诊所，以试图让他们戒掉这类药物。 住院患者将被邀请参加研究并签署知情同意书。 他们将通过标准问卷和荨麻疹病变的客观评估进行评估，填写 QoLQ，荨麻疹引起的不适、白天嗜睡和夜间睡眠质量将在视觉模拟量表上进行评估。 将停用全身性类固醇，患者将在第 1 天和第 2 天服用 10 mg 左西替利嗪；在对夜间睡眠质量和白天嗜睡进行新的评估后，将在第 3 天和第 4 天给予 100 毫克羟嗪。在第 5 天和第 6 天以及第 7 天和第 8 天分别使用 20 毫克左西替利嗪和 200 毫克羟嗪重复该周期. 此时患者将出院并随机分配到两个治疗组：每天服用左西替利嗪 20 mg 和左西替利嗪 15 mg + 羟嗪 50 mg 作为晚间剂量，持续 5 天。 将向患者提供日记以评估每日 SS、日间嗜睡评分、夜间睡眠质量、面部组织肿胀、口服泼尼松龙抢救药物、不良事件、任何其他药物的摄入。 5 天后，第 1 组和第 2 组的患者将交叉接受替代治疗。 QoLQ 问卷将在开始、交叉（第 5 天）和 10 天治疗期结束时填写。 完成研究后，受试者将被要求陈述对一种治疗或另一种治疗的偏好。