Lévocétirizine plus hydroxyzine au coucher dans la prise en charge de l'urticaire chronique corticodépendante par rapport à la lévocétirizine seule à fortes doses (LevoHydroxy)

Étudier le design:

L'étude comportera deux parties distinctes (organigramme) :

1. Évaluation à l'hôpital de l'efficacité et de la tolérance de la lévocétirizine à 10 et 20 mg par rapport à l'hydroxyzine à 100 et 200 mg chez les sujets devant être sevrés de la corticothérapie.
2. Traitement ambulatoire ultérieur des mêmes patients avec 20 mg de lévocétirizine seule et 15 mg de lévocétirizine + 50 hydroxyzine le soir

Description du protocole Les patients souffrant d'urticaire chronique traités avec des stéroïdes systémiques sont traditionnellement admis à la Clinique d'allergie et d'asthme de Sofia pour tenter de les sevrer de cette classe de médicaments. Les patients hospitalisés seront invités à participer à l'étude et signeront un consentement éclairé. Ils seront évalués par un questionnaire standard et par une évaluation objective des lésions urticariennes, QoLQ sera renseigné, l'inconfort dû à l'urticaire, la somnolence diurne et la qualité du sommeil nocturne seront évalués sur une échelle visuelle analogique. Les stéroïdes systémiques seront suspendus et les patients recevront 10 mg de lévocétirizine les jours 1 et 2 ; après une nouvelle évaluation de la qualité du sommeil nocturne et de la somnolence diurne, 100 mg d'hydroxyzine seront administrés les jours 3 et 4. Le cycle sera répété les jours 5 et 6 et les jours 7 et 8 avec respectivement 20 mg de lévocétirizine et 200 mg d'hydroxyzine . À ce stade, les patients sortiront et seront randomisés dans deux bras de traitement : lévocétirizine 20 mg par jour et lévocétirizine 15 mg + hydroxyzine 50 mg en dose du soir pendant 5 jours. Des journaux seront remis aux patients pour l'évaluation du SS quotidien, du score de somnolence diurne, de la qualité du sommeil nocturne, du gonflement des tissus faciaux, des médicaments de secours avec de la prednisolone orale, des événements indésirables, de la prise de tout autre médicament. Après 5 jours, les patients des bras 1 et 2 seront transférés vers le traitement alternatif. Le questionnaire QoLQ sera rempli au début, au croisement (jour 5) et à la fin de la période de traitement de 10 jours. À la fin de l'étude, les sujets seront invités à indiquer leur préférence pour un traitement ou l'autre.