此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

评估接受 HMG-CoA 还原酶抑制剂治疗的患者达到胆固醇目标值的非干预研究 (NIS)

2012年3月19日更新者：AstraZeneca

评估在克罗地亚接受 3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂治疗的患者达到胆固醇目标值的非干预研究

这是一项多中心非干预性研究，对象是接受克罗地亚可用的任何 HMGCoA 还原酶抑制剂（瑞舒伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀和氟伐他汀）治疗至少 6 个月的患者。所有 HMG-CoA 还原酶抑制剂必须按照克罗地亚批准的 SmPC 开具处方。每位患者的数据收集将在单次就诊时进行。调查员将填写一份病例报告表，其中包含患者的人口统计资料、是否存在高心血管风险因素、当前治疗、胆固醇值以及进一步的治疗决定。

研究概览

地位

完全的

条件

高胆固醇血症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1868

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

克罗地亚
- - Biograd na moru、克罗地亚
    - Research Site
  - Bjelovar、克罗地亚
    - Research Site
  - Cakovec、克罗地亚
    - Research Site
  - Crikvenica、克罗地亚
    - Research Site
  - Dubrovnik、克罗地亚
    - Research Site
  - Gospic、克罗地亚
    - Research Site
  - Karlovac、克罗地亚
    - Research Site
  - Koprivnica、克罗地亚
    - Research Site
  - Krapina、克罗地亚
    - Research Site
  - Krapinske toplice、克罗地亚
    - Research Site
  - Opatija、克罗地亚
    - Research Site
  - Osijek、克罗地亚
    - Research Site
  - Porec、克罗地亚
    - Research Site
  - Pula、克罗地亚
    - Research Site
  - Rijeka、克罗地亚
    - Research Site
  - Sisak、克罗地亚
    - Research Site
  - Slavonski brod、克罗地亚
    - Research Site
  - Split、克罗地亚
    - Research Site
  - Stubicke toplice、克罗地亚
    - Research Site
  - Umag、克罗地亚
    - Research Site
  - Vinkovci、克罗地亚
    - Research Site
  - Virovitica、克罗地亚
    - Research Site
  - Virovitica- Slatina、克罗地亚
    - Research Site
  - Vukovar、克罗地亚
    - Research Site
  - Zadar、克罗地亚
    - Research Site
  - Zageb、克罗地亚
    - Research Site
  - Zagreb、克罗地亚
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

由专家治疗的患者

描述

纳入标准：

接受一种 HMG-CoA 还原酶抑制剂治疗至少 6 个月且至少在过去 4 周内没有改变剂量的患者。
所有患者必须签署知情同意书。

排除标准：

未签署知情同意书的患者。
根据克罗地亚批准的 SmPC，有 HMG-CoA 还原酶抑制剂治疗禁忌症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1个高胆固醇血症患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
根据第四次欧洲联合工作组指南，达到 LDL-C 目标的患者人数大体时间：在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间	在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间
根据第四次欧洲联合工作组指南，达到 LDL-C 目标的患者百分比大体时间：在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间	在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间

次要结果测量

结果测量	大体时间
根据第四次欧洲联合工作组指南，达到总胆固醇目标的患者人数。大体时间：在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间	在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间
根据第四次欧洲联合工作组指南，达到 LDL-C 目标的高心血管风险患者人数。大体时间：在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间	在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间
根据第四次欧洲联合工作组指南，达到总胆固醇目标的高心血管风险患者人数。大体时间：在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间	在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间
根据第四次欧洲联合工作组指南，达到总胆固醇目标的患者百分比。大体时间：在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间	在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间
根据第四次欧洲联合工作组指南，达到 LDL-C 目标的高心血管风险患者百分比。大体时间：在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间	在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间
根据第四次欧洲联合工作组指南，达到总胆固醇目标的高心血管风险患者百分比。大体时间：在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间	在 HMG-CoA 还原酶抑制剂开始后至少 6 个月的研究访视期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

学习椅：Svjetlana Serdar、AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月9日

首次发布 (估计)

2010年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月19日

最后验证

2012年3月1日