이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HMG-CoA 환원 효소 억제제로 치료받은 환자의 콜레스테롤 목표치 도달을 평가하기 위한 비간섭 연구(NIS)

2012년 3월 19일 업데이트: AstraZeneca

크로아티아에서 HMG-CoA(3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A) 환원 효소 억제제로 치료받은 환자의 콜레스테롤 목표치 도달을 평가하기 위한 비간섭 연구

이것은 최소 6개월 동안 크로아티아에서 사용 가능한 HMGCoA 환원 효소 억제제(로수바스타틴, 심바스타틴, 아토르바스타틴 및 플루바스타틴)로 치료받은 환자에 대한 다기관 비간섭 연구입니다. 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제는 크로아티아에서 승인된 SmPC에 따라 처방되어야 합니다. 각 환자에 대한 데이터 수집은 한 번의 방문으로 이루어집니다. 조사자는 환자의 인구 통계, 심혈관 위험이 높은 요인의 존재, 현재 치료, 콜레스테롤 값 및 추가 치료 결정과 함께 증례 보고서 양식을 작성합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

고콜레스테롤혈증

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1868

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

크로아티아
- - Biograd na moru, 크로아티아
    - Research Site
  - Bjelovar, 크로아티아
    - Research Site
  - Cakovec, 크로아티아
    - Research Site
  - Crikvenica, 크로아티아
    - Research Site
  - Dubrovnik, 크로아티아
    - Research Site
  - Gospic, 크로아티아
    - Research Site
  - Karlovac, 크로아티아
    - Research Site
  - Koprivnica, 크로아티아
    - Research Site
  - Krapina, 크로아티아
    - Research Site
  - Krapinske toplice, 크로아티아
    - Research Site
  - Opatija, 크로아티아
    - Research Site
  - Osijek, 크로아티아
    - Research Site
  - Porec, 크로아티아
    - Research Site
  - Pula, 크로아티아
    - Research Site
  - Rijeka, 크로아티아
    - Research Site
  - Sisak, 크로아티아
    - Research Site
  - Slavonski brod, 크로아티아
    - Research Site
  - Split, 크로아티아
    - Research Site
  - Stubicke toplice, 크로아티아
    - Research Site
  - Umag, 크로아티아
    - Research Site
  - Vinkovci, 크로아티아
    - Research Site
  - Virovitica, 크로아티아
    - Research Site
  - Virovitica- Slatina, 크로아티아
    - Research Site
  - Vukovar, 크로아티아
    - Research Site
  - Zadar, 크로아티아
    - Research Site
  - Zageb, 크로아티아
    - Research Site
  - Zagreb, 크로아티아
    - Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전문의가 진료하는 환자

설명

포함 기준:

적어도 지난 4주 동안 용량을 변경하지 않고 적어도 6개월 동안 하나의 HMG-CoA 환원 효소 억제제로 치료받은 환자.
모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
크로아티아에서 승인된 SmPC에 따라 HMG-CoA 환원 효소 억제제 치료에 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 단면

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
1 고콜레스테롤혈증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
제4차 합동 유럽 태스크 포스 지침에 따라 LDL-C 목표에 도달한 환자 수 기간: HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안	HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안
제4차 합동 유럽 태스크 포스 지침에 따라 LDL-C 목표에 도달한 환자의 비율 기간: HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안	HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안

2차 결과 측정

결과 측정	기간
제4차 합동 유럽 태스크 포스 지침에 따라 총 콜레스테롤 목표에 도달한 환자 수. 기간: HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안	HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안
제4차 합동 유럽 태스크 포스 지침에 따라 LDL-C 목표에 도달한 심혈관 위험이 높은 환자 수. 기간: HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안	HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안
제4차 합동 유럽 태스크 포스 지침에 따라 총 콜레스테롤 목표에 도달한 심혈관 위험이 높은 환자 수. 기간: HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안	HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안
제4차 합동 유럽 태스크 포스 지침에 따라 총 콜레스테롤 목표에 도달한 환자의 비율. 기간: HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안	HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안
제4차 합동 유럽 태스크 포스 지침에 따라 LDL-C 목표에 도달하는 심혈관 위험이 높은 환자의 비율. 기간: HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안	HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안
제4차 합동 유럽 태스크 포스 지침에 따라 총 콜레스테롤 목표에 도달한 심혈관 위험이 높은 환자의 비율. 기간: HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안	HMG-CoA 환원 효소 억제제가 시작된 후 최소 6개월 후 예정된 연구 방문 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

연구 의자: Svjetlana Serdar, AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NIS-CHR-CRE-2010/1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .