成人移植受者的季节性流感疫苗 (Fluad Tx)

纳入标准：

移植接受者：

• 入组前 3 个月以上因任何原因接受过肾脏、心脏、肝脏、肺或骨髓移植的 ​​18-60 岁成人受试者
• 能够到门诊就诊且预期寿命至少一年的患者
• 接受目前为预防器官排斥而采取的任何免疫抑制治疗的患者

健康的成年人：

• 18-60岁的成人受试者
• 根据研究者的病史、身体评估和临床判断确定的健康个体
• 在与偶然移植患者相同的年龄组（+/- 5 岁）内

移植受者和健康成人：

• 能够遵守所有研究程序并可参加研究中安排的所有门诊就诊的个人
• 有生育能力的女性 (WOCBP) 必须在研究开始前至少 2 个月使用可接受的避孕方法，直至接种疫苗后 3 周：有生育能力的女性定义为月经初潮后或绝经前女性能够怀孕。 这不包括满足以下任何条件的女性：(1) 至少提前 2 年绝经，(2) 至少提前 1 年结扎输卵管，或 (3) 全子宫切除术
• 可接受的节育方法定义为以下一种或多种：每次性交时使用激素避孕药（如口服、注射、透皮贴剂、植入物、宫颈环、屏障（含杀精子剂的避孕套或含杀精子剂的隔膜）、宫内节育器（宫内节育器，与输精管结扎伴侣的一夫一妻制关系。 合作伙伴必须在受试者进入研究前至少六个月进行输精管切除术

排除标准：

• 在进入研究前 30 天内接种过任何疫苗的个人
• 在研究前不到 6 个月接受过 H1N1 或季节性流感疫苗接种的个体
• 研究开始前 4 个月内由医生诊断的流感
• 怀孕或哺乳期女性
• 过敏史（即 危及生命）对疫苗的任何成分产生反应，包括鸡蛋和鸡肉蛋白、卵清蛋白、卡那霉素和硫酸新霉素、甲醛和十六烷基三甲基溴化铵 (CTAB)
• 在整个研究期间无法理解和遵循所有必需的研究程序的受试者
• 研究者认为可能会干扰研究结果或因参与研究而对受试者造成额外风险的病史或任何当前疾病
• 预期研究疫苗接种后 3 天内体温≥ 38 °C 或口腔温度 ≥ 38.5 °C
• 在第 1 次访视前 6 个月内或计划在整个研究期间施用肠胃外免疫球蛋白化合物 - 包括 HBIg、血液制品和/或血浆衍生物
• 先前确定或报告的 HIV 感染
• 进行性或严重神经系统疾病史（包括吉兰-巴利综合征和惊厥，但不包括热性惊厥）
• 参与另一项临床试验和/或接受研究药物的受试者