心脏手术后不良事件的基因组预测因子的鉴定 (CABGGenomics)
2024年8月21日 更新者：Jochen Daniel Muehlschlegel, MD、Brigham and Women's Hospital
本研究旨在确定心脏手术后不良事件的遗传原因，如心房颤动、心肌梗塞、肾功能不全和心力衰竭。
在布莱根妇女医院和德克萨斯心脏研究所接受心脏手术的患者有资格参加。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
本研究旨在确定心脏手术后不良事件的遗传原因，如心房颤动、心肌梗塞、肾功能不全和心力衰竭。
此外，我们还检查血液和尿液生物标志物（蛋白质）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 完全的
- Brigham and Women's Hospital
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390-9068
- 招聘中
- UT Southwestern Medical Center
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接触：
- Amanda A Fox, MD
- 电话号码：214-648-8018
- 邮箱：amanda.fox@utsouthwestern.edu
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首席研究员：
- Amanda A Fox, MD
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Houston、Texas、美国、77225
- 完全的
- Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受心脏手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 接受心脏手术
- 愿意提供同意
排除标准：
- 参加了排除同时参加的同时进行的药物或设备试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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心脏外科
接受心脏手术的成年患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡率（即术后第 0 天至第 5 年死亡的参与者人数）
大体时间：5 年级的程序日
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数据将从电子病历中收集；为该测量收集的数据点包括血清肌酐。
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5 年级的程序日
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 KDIGO 标准的急性肾损伤：白蛋白/肌酐比值 (>/= 300 mg/g) 和 eGRF (< 60 mL/min/1.73^2)
大体时间：手术后第 7 天的手术日
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数据将从电子病历中收集；为该测量收集的数据点包括血清肌酐。
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手术后第 7 天的手术日
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心律失常的存在（即心脏手术后出现心律失常的患者人数）
大体时间：5 年级的程序日
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数据将从电子病历中收集；为该测量收集的数据点包括术后 EKG 报告和进度记录。
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5 年级的程序日
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心肌梗死（即在术后第 0 天至第 5 年发生心梗的参与者人数）
大体时间：5 年级的程序日
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数据将从电子病历中收集；为该测量收集的数据点包括术后 EKG 报告、心肌酶值、进展记录和心导管报告。
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5 年级的程序日
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NYHA II、III、IV 级心力衰竭
大体时间：5 年级的程序日
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这将根据纽约心脏协会指南进行测量。
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5 年级的程序日
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生活质量调查 - 堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQShortForm)
大体时间：手术前和出院后 1 个月至 5 年给药一次
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评估心力衰竭的问卷
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手术前和出院后 1 个月至 5 年给药一次
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生活质量调查 - 西雅图心绞痛问卷 (SAQShortForm)
大体时间：手术前和出院后 1 个月至 5 年给药一次
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评估心绞痛的问卷
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手术前和出院后 1 个月至 5 年给药一次
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生活质量调查 - 12 项简短健康调查 (SF12)
大体时间：手术前和出院后 1 个月至 5 年给药一次
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评估整体健康状况的问卷
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手术前和出院后 1 个月至 5 年给药一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Nascimben L, Fox AA, Collard CD, Avery EG, Aranki SF, D'Ambra MN, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Troponin is superior to electrocardiogram and creatinine kinase MB for predicting clinically significant myocardial injury after coronary artery bypass grafting. Eur Heart J. 2009 Jul;30(13):1574-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehp134. Epub 2009 Apr 30.
- Sigurdsson MI, Muehlschlegel JD, Fox AA, Heydarpour M, Lichtner P, Meitinger T, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Genetic Variants Associated With Atrial Fibrillation and PR Interval Following Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):605-10. doi: 10.1053/j.jvca.2014.10.028. Epub 2014 Nov 4.
- Barnet CS, Liu X, Body SC, Collard CD, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Jarolim P, Fox AA. Plasma corin decreases after coronary artery bypass graft surgery and is associated with postoperative heart failure: a pilot study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):374-81. doi: 10.1053/j.jvca.2014.11.001. Epub 2014 Nov 11.
- Fox AA, Pretorius M, Liu KY, Collard CD, Perry TE, Shernan SK, De Jager PL, Hafler DA, Herman DS, DePalma SR, Roden DM, Muehlschlegel JD, Donahue BS, Darbar D, Seidman JG, Body SC, Seidman CE. Genome-wide assessment for genetic variants associated with ventricular dysfunction after primary coronary artery bypass graft surgery. PLoS One. 2011;6(9):e24593. doi: 10.1371/journal.pone.0024593. Epub 2011 Sep 30.
- Fox AA, Marcantonio ER, Collard CD, Thoma M, Perry TE, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Body SC. Increased peak postoperative B-type natriuretic peptide predicts decreased longer-term physical function after primary coronary artery bypass graft surgery. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):807-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820ef9c1.
- Muehlschlegel JD, Liu KY, Perry TE, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Chromosome 9p21 variant predicts mortality after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S60-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924233.
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Heart-type fatty acid binding protein is an independent predictor of death and ventricular dysfunction after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1101-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181dd9516. Epub 2010 May 10.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute postoperative kidney injury in adult cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1541-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da938e. Epub 2010 Apr 30.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. Preoperative C-reactive protein predicts long-term mortality and hospital length of stay after primary, nonemergent coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):607-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cea3b5.
- Garvin S, Muehlschlegel JD, Perry TE, Chen J, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Aranki SF, Shernan SK, Body SC. Postoperative activity, but not preoperative activity, of antithrombin is associated with major adverse cardiac events after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):862-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7908c. Epub 2009 Oct 9.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. C-Reactive protein gene variants are associated with postoperative C-reactive protein levels after coronary artery bypass surgery. BMC Med Genet. 2009 May 8;10:38. doi: 10.1186/1471-2350-10-38.
- Body SC, Collard CD, Shernan SK, Fox AA, Liu KY, Ritchie MD, Perry TE, Muehlschlegel JD, Aranki S, Donahue BS, Pretorius M, Estrada JC, Ellinor PT, Newton-Cheh C, Seidman CE, Seidman JG, Herman DS, Lichtner P, Meitinger T, Pfeufer A, Kaab S, Brown NJ, Roden DM, Darbar D. Variation in the 4q25 chromosomal locus predicts atrial fibrillation after coronary artery bypass graft surgery. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Oct;2(5):499-506. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.849075. Epub 2009 Aug 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年8月1日
初级完成 (估计的)
2030年8月1日
研究完成 (估计的)
2030年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月9日
首次发布 (估计的)
2010年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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