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Identifizierung genomischer Prädiktoren für unerwünschte Ereignisse nach einer Herzoperation (CABGGenomics)

21. August 2024 aktualisiert von: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Ziel dieser Studie ist es, genetische Ursachen für unerwünschte Ereignisse nach Herzoperationen wie Vorhofflimmern, Myokardinfarkt, Nierenfunktionsstörungen und Herzinsuffizienz zu identifizieren.

Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die sich am Brigham and Women's Hospital und am Texas Heart Institute einer Herzoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, genetische Ursachen für unerwünschte Ereignisse nach Herzoperationen wie Vorhofflimmern, Myokardinfarkt, Nierenfunktionsstörungen und Herzinsuffizienz zu identifizieren. Darüber hinaus untersuchen wir auch Blut- und Urin-Biomarker (Proteine).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Abgeschlossen
        • Brigham and Women's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9068
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amanda A Fox, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77225
        • Abgeschlossen
        • Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer Herzoperation
  • Bereit, Zustimmung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in eine gleichzeitige Arzneimittel- oder Gerätestudie, die eine gleichzeitige Einschreibung ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Herzchirugie
Erwachsene Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit (d. h. Anzahl der Teilnehmer, die im postoperativen Tag 0 bis zum Jahr 5 verstorben sind)
Zeitfenster: Tag des Verfahrens bis zur 5. Klasse
Daten werden aus elektronischen Krankenakten erhoben; Datenpunkte, die für diese Messung zu sammeln sind, beinhalten Serum-Kreatinin.
Tag des Verfahrens bis zur 5. Klasse

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Nierenschädigung nach KDIGO-Kriterien: Albumin/Kreatinin-Verhältnis (>/= 300 mg/g) und eGRF (< 60 ml/min/1,73^2)
Zeitfenster: Tag des Eingriffs bis zum Tag nach dem Eingriff 7
Daten werden aus elektronischen Krankenakten erhoben; Datenpunkte, die für diese Messung zu sammeln sind, beinhalten Serum-Kreatinin.
Tag des Eingriffs bis zum Tag nach dem Eingriff 7
Vorliegen einer Arrhythmie (d. h. Anzahl der Patienten, die nach ihrer Herzoperation eine Arrhythmie entwickeln)
Zeitfenster: Tag des Verfahrens bis zur 5. Klasse
Daten werden aus elektronischen Krankenakten erhoben; Zu den für diese Messung zu sammelnden Datenpunkten gehören EKG-Berichte nach dem Eingriff und Fortschrittsnotizen.
Tag des Verfahrens bis zur 5. Klasse
Myokardinfarkt (d. h. Anzahl der Teilnehmer, die im postoperativen Tag 0 bis Jahr 5 einen Herzinfarkt entwickeln)
Zeitfenster: Tag des Verfahrens bis zur 5. Klasse
Daten werden aus elektronischen Krankenakten erhoben; Zu den für diese Messung zu sammelnden Datenpunkten gehören EKG-Berichte nach dem Eingriff, Herzenzymwerte, Fortschrittsnotizen und Herzkatheter-Berichte.
Tag des Verfahrens bis zur 5. Klasse
Herzinsuffizienz nach NYHA Klasse II, III, IV
Zeitfenster: Tag des Verfahrens bis zur 5. Klasse
Dies wird gemäß den Richtlinien der New York Heart Association gemessen.
Tag des Verfahrens bis zur 5. Klasse
Umfrage zur Lebensqualität – Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQShortForm)
Zeitfenster: Wird einmal vor dem Eingriff und 1 Monat bis 5 Jahre nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verabreicht
Ein Fragebogen zur Beurteilung der Herzinsuffizienz
Wird einmal vor dem Eingriff und 1 Monat bis 5 Jahre nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verabreicht
Umfrage zur Lebensqualität – The Seattle Angina Questionnaire (SAQShortForm)
Zeitfenster: Wird einmal vor dem Eingriff und 1 Monat bis 5 Jahre nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verabreicht
Ein Fragebogen zur Beurteilung von Angina
Wird einmal vor dem Eingriff und 1 Monat bis 5 Jahre nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verabreicht
Umfrage zur Lebensqualität – 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF12)
Zeitfenster: Wird einmal vor dem Eingriff und 1 Monat bis 5 Jahre nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verabreicht
Ein Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Gesundheit
Wird einmal vor dem Eingriff und 1 Monat bis 5 Jahre nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Texas Southwestern Medical Center
Texas Heart Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2000

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000P001639
  • 5R01HL098601 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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