Identificação de preditores genômicos de eventos adversos após cirurgia cardíaca (CABGGenomics)
21 de agosto de 2024 atualizado por: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Este estudo visa identificar causas genéticas de eventos adversos após cirurgia cardíaca, como fibrilação atrial, infarto do miocárdio, disfunção renal e insuficiência cardíaca.
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca no Brigham and Women's Hospital e no Texas Heart Institute são elegíveis para participar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo visa identificar causas genéticas de eventos adversos após cirurgia cardíaca, como fibrilação atrial, infarto do miocárdio, disfunção renal e insuficiência cardíaca.
Além disso, também examinamos biomarcadores de sangue e urina (proteínas).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Concluído
- Brigham and Women's Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9068
- Recrutamento
- UT Southwestern Medical Center
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Contato:
- Amanda A Fox, MD
- Número de telefone: 214-648-8018
- E-mail: amanda.fox@utsouthwestern.edu
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Investigador principal:
- Amanda A Fox, MD
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77225
- Concluído
- Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia cardíaca
- Disposto a fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Inscrito em um teste simultâneo de medicamento ou dispositivo que impede a inscrição simultânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirurgia cardíaca
Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade (ou seja, número de participantes que faleceram durante o dia 0 do pós-operatório até o ano 5)
Prazo: Dia do procedimento para o 5º ano
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Os dados serão coletados de prontuários médicos eletrônicos; Os pontos de dados a serem coletados para esta medição incluem a creatinina sérica.
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Dia do procedimento para o 5º ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão Renal Aguda usando critérios KDIGO: relação albumina/creatinina (>/= 300 mg/g) e eGRF (< 60 mL/min/1,73^2)
Prazo: Dia do procedimento para pós-procedimento dia 7
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Os dados serão coletados de prontuários médicos eletrônicos; Os pontos de dados a serem coletados para esta medição incluem a creatinina sérica.
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Dia do procedimento para pós-procedimento dia 7
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Presença de arritmia (ou seja, número de pacientes que desenvolvem arritmia após cirurgia cardíaca)
Prazo: Dia do procedimento para o 5º ano
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Os dados serão coletados de prontuários médicos eletrônicos; os pontos de dados a serem coletados para esta medição incluem relatórios de EKG pós-procedimento e notas de progresso.
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Dia do procedimento para o 5º ano
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Infarto do miocárdio (ou seja, número de participantes que desenvolveram um infarto do miocárdio durante o pós-operatório do dia 0 ao ano 5)
Prazo: Dia do procedimento para o 5º ano
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Os dados serão coletados de prontuários médicos eletrônicos; os pontos de dados a serem coletados para esta medição incluem relatórios de EKG pós-procedimento, valores de enzimas cardíacas, notas de progresso e relatórios de cateterismo cardíaco.
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Dia do procedimento para o 5º ano
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Insuficiência cardíaca por classe NYHA II, III, IV
Prazo: Dia do procedimento para o 5º ano
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Isso será medido de acordo com as Diretrizes da New York Heart Association.
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Dia do procedimento para o 5º ano
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Pesquisa de qualidade de vida - Questionário de cardiomiopatia de Kansas City (KCCQShortForm)
Prazo: Administrado uma vez antes do procedimento e 1 mês a 5 anos após a alta hospitalar
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Um questionário para avaliar a insuficiência cardíaca
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Administrado uma vez antes do procedimento e 1 mês a 5 anos após a alta hospitalar
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Pesquisa de Qualidade de Vida - Questionário de Angina de Seattle (SAQShortForm)
Prazo: Administrado uma vez antes do procedimento e 1 mês a 5 anos após a alta hospitalar
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Um questionário para avaliar a angina
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Administrado uma vez antes do procedimento e 1 mês a 5 anos após a alta hospitalar
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Pesquisa de qualidade de vida - pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (SF12)
Prazo: Administrado uma vez antes do procedimento e 1 mês a 5 anos após a alta hospitalar
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Um questionário para avaliar a saúde geral
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Administrado uma vez antes do procedimento e 1 mês a 5 anos após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Nascimben L, Fox AA, Collard CD, Avery EG, Aranki SF, D'Ambra MN, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Troponin is superior to electrocardiogram and creatinine kinase MB for predicting clinically significant myocardial injury after coronary artery bypass grafting. Eur Heart J. 2009 Jul;30(13):1574-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehp134. Epub 2009 Apr 30.
- Sigurdsson MI, Muehlschlegel JD, Fox AA, Heydarpour M, Lichtner P, Meitinger T, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Genetic Variants Associated With Atrial Fibrillation and PR Interval Following Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):605-10. doi: 10.1053/j.jvca.2014.10.028. Epub 2014 Nov 4.
- Barnet CS, Liu X, Body SC, Collard CD, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Jarolim P, Fox AA. Plasma corin decreases after coronary artery bypass graft surgery and is associated with postoperative heart failure: a pilot study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):374-81. doi: 10.1053/j.jvca.2014.11.001. Epub 2014 Nov 11.
- Fox AA, Pretorius M, Liu KY, Collard CD, Perry TE, Shernan SK, De Jager PL, Hafler DA, Herman DS, DePalma SR, Roden DM, Muehlschlegel JD, Donahue BS, Darbar D, Seidman JG, Body SC, Seidman CE. Genome-wide assessment for genetic variants associated with ventricular dysfunction after primary coronary artery bypass graft surgery. PLoS One. 2011;6(9):e24593. doi: 10.1371/journal.pone.0024593. Epub 2011 Sep 30.
- Fox AA, Marcantonio ER, Collard CD, Thoma M, Perry TE, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Body SC. Increased peak postoperative B-type natriuretic peptide predicts decreased longer-term physical function after primary coronary artery bypass graft surgery. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):807-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820ef9c1.
- Muehlschlegel JD, Liu KY, Perry TE, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Chromosome 9p21 variant predicts mortality after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S60-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924233.
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Heart-type fatty acid binding protein is an independent predictor of death and ventricular dysfunction after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1101-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181dd9516. Epub 2010 May 10.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute postoperative kidney injury in adult cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1541-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da938e. Epub 2010 Apr 30.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. Preoperative C-reactive protein predicts long-term mortality and hospital length of stay after primary, nonemergent coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):607-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cea3b5.
- Garvin S, Muehlschlegel JD, Perry TE, Chen J, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Aranki SF, Shernan SK, Body SC. Postoperative activity, but not preoperative activity, of antithrombin is associated with major adverse cardiac events after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):862-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7908c. Epub 2009 Oct 9.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. C-Reactive protein gene variants are associated with postoperative C-reactive protein levels after coronary artery bypass surgery. BMC Med Genet. 2009 May 8;10:38. doi: 10.1186/1471-2350-10-38.
- Body SC, Collard CD, Shernan SK, Fox AA, Liu KY, Ritchie MD, Perry TE, Muehlschlegel JD, Aranki S, Donahue BS, Pretorius M, Estrada JC, Ellinor PT, Newton-Cheh C, Seidman CE, Seidman JG, Herman DS, Lichtner P, Meitinger T, Pfeufer A, Kaab S, Brown NJ, Roden DM, Darbar D. Variation in the 4q25 chromosomal locus predicts atrial fibrillation after coronary artery bypass graft surgery. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Oct;2(5):499-506. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.849075. Epub 2009 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2000
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000P001639
- 5R01HL098601 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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