Identificación de predictores genómicos de eventos adversos tras cirugía cardiaca (CABGGenomics)
21 de agosto de 2024 actualizado por: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Este estudio tiene como objetivo identificar las causas genéticas de los eventos adversos después de la cirugía cardíaca, como la fibrilación auricular, el infarto de miocardio, la disfunción renal y la insuficiencia cardíaca.
Los pacientes que se someten a una cirugía cardíaca en el Brigham and Women's Hospital y el Texas Heart Institute son elegibles para participar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo identificar las causas genéticas de los eventos adversos después de la cirugía cardíaca, como la fibrilación auricular, el infarto de miocardio, la disfunción renal y la insuficiencia cardíaca.
Además, también examinamos biomarcadores (proteínas) en sangre y orina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Terminado
- Brigham and Women's Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9068
- Reclutamiento
- UT Southwestern Medical Center
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Contacto:
- Amanda A Fox, MD
- Número de teléfono: 214-648-8018
- Correo electrónico: amanda.fox@utsouthwestern.edu
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Investigador principal:
- Amanda A Fox, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77225
- Terminado
- Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía de corazón
- Dispuesto a dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Inscrito en un ensayo concurrente de medicamentos o dispositivos que impide la inscripción concurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía cardíaca
Pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad (es decir, número de participantes que fallecieron durante el día postoperatorio 0 hasta el año 5)
Periodo de tiempo: Día de procedimiento al año 5
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Los datos se recopilarán de registros médicos electrónicos; Los puntos de datos que se recopilarán para esta medición incluyen la creatinina sérica.
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Día de procedimiento al año 5
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal aguda utilizando criterios KDIGO: cociente albúmina/creatinina (>/= 300 mg/g) y eGRF (< 60 ml/min/1,73^2)
Periodo de tiempo: Día del procedimiento al día posterior al procedimiento 7
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Los datos se recopilarán de registros médicos electrónicos; Los puntos de datos que se recopilarán para esta medición incluyen la creatinina sérica.
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Día del procedimiento al día posterior al procedimiento 7
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Presencia de arritmia (es decir, número de pacientes que desarrollan una arritmia después de su cirugía cardíaca)
Periodo de tiempo: Día de procedimiento al año 5
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Los datos se recopilarán de registros médicos electrónicos; Los puntos de datos que se recopilarán para esta medición incluyen informes de EKG posteriores al procedimiento y notas de progreso.
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Día de procedimiento al año 5
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Infarto de miocardio (es decir, número de participantes que desarrollan un IM durante el día postoperatorio 0 al año 5)
Periodo de tiempo: Día de procedimiento al año 5
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Los datos se recopilarán de registros médicos electrónicos; Los puntos de datos que se recopilarán para esta medición incluyen informes de EKG posteriores al procedimiento, valores de enzimas cardíacas, notas de progreso e informes de cateterismo cardíaco.
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Día de procedimiento al año 5
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Insuficiencia cardíaca según NYHA clase II, III, IV
Periodo de tiempo: Día de procedimiento al año 5
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Esto se medirá de acuerdo con las Pautas de la Asociación del Corazón de Nueva York.
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Día de procedimiento al año 5
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Encuesta de calidad de vida - Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQShortForm)
Periodo de tiempo: Administrado una vez antes del procedimiento y de 1 mes a 5 años después del alta hospitalaria
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Un cuestionario para evaluar la insuficiencia cardíaca
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Administrado una vez antes del procedimiento y de 1 mes a 5 años después del alta hospitalaria
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Encuesta de calidad de vida - Cuestionario de angina de Seattle (SAQShortForm)
Periodo de tiempo: Administrado una vez antes del procedimiento y de 1 mes a 5 años después del alta hospitalaria
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Un cuestionario para evaluar la angina
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Administrado una vez antes del procedimiento y de 1 mes a 5 años después del alta hospitalaria
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Encuesta de calidad de vida: encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF12)
Periodo de tiempo: Administrado una vez antes del procedimiento y de 1 mes a 5 años después del alta hospitalaria
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Un cuestionario para evaluar la salud en general
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Administrado una vez antes del procedimiento y de 1 mes a 5 años después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Nascimben L, Fox AA, Collard CD, Avery EG, Aranki SF, D'Ambra MN, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Troponin is superior to electrocardiogram and creatinine kinase MB for predicting clinically significant myocardial injury after coronary artery bypass grafting. Eur Heart J. 2009 Jul;30(13):1574-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehp134. Epub 2009 Apr 30.
- Sigurdsson MI, Muehlschlegel JD, Fox AA, Heydarpour M, Lichtner P, Meitinger T, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Genetic Variants Associated With Atrial Fibrillation and PR Interval Following Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):605-10. doi: 10.1053/j.jvca.2014.10.028. Epub 2014 Nov 4.
- Barnet CS, Liu X, Body SC, Collard CD, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Jarolim P, Fox AA. Plasma corin decreases after coronary artery bypass graft surgery and is associated with postoperative heart failure: a pilot study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):374-81. doi: 10.1053/j.jvca.2014.11.001. Epub 2014 Nov 11.
- Fox AA, Pretorius M, Liu KY, Collard CD, Perry TE, Shernan SK, De Jager PL, Hafler DA, Herman DS, DePalma SR, Roden DM, Muehlschlegel JD, Donahue BS, Darbar D, Seidman JG, Body SC, Seidman CE. Genome-wide assessment for genetic variants associated with ventricular dysfunction after primary coronary artery bypass graft surgery. PLoS One. 2011;6(9):e24593. doi: 10.1371/journal.pone.0024593. Epub 2011 Sep 30.
- Fox AA, Marcantonio ER, Collard CD, Thoma M, Perry TE, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Body SC. Increased peak postoperative B-type natriuretic peptide predicts decreased longer-term physical function after primary coronary artery bypass graft surgery. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):807-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820ef9c1.
- Muehlschlegel JD, Liu KY, Perry TE, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Chromosome 9p21 variant predicts mortality after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S60-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924233.
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Heart-type fatty acid binding protein is an independent predictor of death and ventricular dysfunction after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1101-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181dd9516. Epub 2010 May 10.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute postoperative kidney injury in adult cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1541-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da938e. Epub 2010 Apr 30.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. Preoperative C-reactive protein predicts long-term mortality and hospital length of stay after primary, nonemergent coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):607-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cea3b5.
- Garvin S, Muehlschlegel JD, Perry TE, Chen J, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Aranki SF, Shernan SK, Body SC. Postoperative activity, but not preoperative activity, of antithrombin is associated with major adverse cardiac events after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):862-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7908c. Epub 2009 Oct 9.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. C-Reactive protein gene variants are associated with postoperative C-reactive protein levels after coronary artery bypass surgery. BMC Med Genet. 2009 May 8;10:38. doi: 10.1186/1471-2350-10-38.
- Body SC, Collard CD, Shernan SK, Fox AA, Liu KY, Ritchie MD, Perry TE, Muehlschlegel JD, Aranki S, Donahue BS, Pretorius M, Estrada JC, Ellinor PT, Newton-Cheh C, Seidman CE, Seidman JG, Herman DS, Lichtner P, Meitinger T, Pfeufer A, Kaab S, Brown NJ, Roden DM, Darbar D. Variation in the 4q25 chromosomal locus predicts atrial fibrillation after coronary artery bypass graft surgery. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Oct;2(5):499-506. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.849075. Epub 2009 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2000
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Atributos de la enfermedad
- Arritmias Cardiacas
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Fibrilación auricular
- Predisposición genética a la enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- 2000P001639
- 5R01HL098601 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .