Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af genomiske forudsigelser for uønskede hændelser efter hjertekirurgi (CABGGenomics)

21. august 2024 opdateret af: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Denne undersøgelse har til formål at identificere genetiske årsager til uønskede hændelser efter hjertekirurgi, såsom atrieflimren, myokardieinfarkt, nyreinsufficiens og hjertesvigt.

Patienter, der gennemgår hjerteoperationer på Brigham and Women's Hospital og Texas Heart Institute, er berettiget til at deltage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at identificere genetiske årsager til uønskede hændelser efter hjertekirurgi, såsom atrieflimren, myokardieinfarkt, nyreinsufficiens og hjertesvigt. Derudover undersøger vi også blod- og urinbiomarkører (proteiner).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Afsluttet
        • Brigham and Women's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9068
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda A Fox, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77225
        • Afsluttet
        • Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter under hjerteoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår en hjerteoperation
  • Vil gerne give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmeldt et samtidig lægemiddel- eller enhedsforsøg, der udelukker samtidig tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertekirurgi
Voksne patienter under hjerteoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed (dvs. antal deltagere, der er døde under postoperativ dag 0 op til år 5)
Tidsramme: Proceduredag ​​til år 5
Data vil blive indsamlet fra elektroniske lægejournaler; datapunkter, der skal indsamles til denne måling, omfatter serumkreatinin.
Proceduredag ​​til år 5

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade ved brug af KDIGO-kriterier: albumin/kreatinin-forhold (>/= 300 mg/g) og eGRF (< 60 ml/min/1,73^2)
Tidsramme: Proceduredag ​​til efterbehandling dag 7
Data vil blive indsamlet fra elektroniske lægejournaler; datapunkter, der skal indsamles til denne måling, omfatter serumkreatinin.
Proceduredag ​​til efterbehandling dag 7
Tilstedeværelse af arytmi (dvs. antallet af patienter, der udvikler en arytmi efter deres hjerteoperation)
Tidsramme: Proceduredag ​​til år 5
Data vil blive indsamlet fra elektroniske lægejournaler; datapunkter, der skal indsamles til denne måling, omfatter post-proceduremæssige EKG-rapporter og statusnotater.
Proceduredag ​​til år 5
Myokardieinfarkt (dvs. antal deltagere, der udvikler en MI under postoperativ dag 0 til år 5)
Tidsramme: Proceduredag ​​til år 5
Data vil blive indsamlet fra elektroniske lægejournaler; datapunkter, der skal indsamles til denne måling, omfatter post-procedurelige EKG-rapporter, hjerteenzymværdier, statusnotater og hjertekateteriseringsrapporter.
Proceduredag ​​til år 5
Hjertesvigt pr. NYHA klasse II, III, IV
Tidsramme: Proceduredag ​​til år 5
Dette vil blive målt i overensstemmelse med New York Heart Associations retningslinjer.
Proceduredag ​​til år 5
Livskvalitetsundersøgelse - Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQShortForm)
Tidsramme: Indgivet én gang før proceduren og 1 måned til 5 år efter hospitalsudskrivning
Et spørgeskema til vurdering af hjertesvigt
Indgivet én gang før proceduren og 1 måned til 5 år efter hospitalsudskrivning
Livskvalitetsundersøgelse - Seattle Angina Questionnaire (SAQShortForm)
Tidsramme: Indgivet én gang før proceduren og 1 måned til 5 år efter hospitalsudskrivning
Et spørgeskema til vurdering af angina
Indgivet én gang før proceduren og 1 måned til 5 år efter hospitalsudskrivning
Livskvalitetsundersøgelse - 12-elementer kortform sundhedsundersøgelse (SF12)
Tidsramme: Indgivet én gang før proceduren og 1 måned til 5 år efter hospitalsudskrivning
Et spørgeskema til vurdering af det generelle helbred
Indgivet én gang før proceduren og 1 måned til 5 år efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Texas Southwestern Medical Center
Texas Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2000

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2010

Først opslået (Anslået)

10. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000P001639
  • 5R01HL098601 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner