Identificatie van genomische voorspellers van bijwerkingen na hartchirurgie (CABGGenomics)
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Deze studie is gericht op het identificeren van genetische oorzaken van bijwerkingen na hartchirurgie, zoals boezemfibrilleren, myocardinfarct, nierdisfunctie en hartfalen.
Patiënten die een hartoperatie ondergaan in het Brigham and Women's Hospital en het Texas Heart Institute komen in aanmerking voor deelname.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gericht op het identificeren van genetische oorzaken van bijwerkingen na hartchirurgie, zoals boezemfibrilleren, myocardinfarct, nierdisfunctie en hartfalen.
Daarnaast onderzoeken we ook biomarkers (eiwitten) in bloed en urine.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Voltooid
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9068
- Werving
- UT Southwestern Medical Center
-
Contact:
- Amanda A Fox, MD
- Telefoonnummer: 214-648-8018
- E-mail: amanda.fox@utsouthwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Amanda A Fox, MD
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77225
- Voltooid
- Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartoperatie ondergaan
- Bereid om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ingeschreven in een gelijktijdige medicijn- of apparaatstudie die gelijktijdige inschrijving uitsluit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hartoperatie
Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte (d.w.z. aantal deelnemers dat is overleden tijdens postoperatieve dag 0 tot en met jaar 5)
Tijdsspanne: Dag van de procedure tot jaar 5
|
Gegevens worden verzameld uit elektronische medische dossiers; gegevenspunten die voor deze meting moeten worden verzameld, omvatten serumcreatinine.
|
Dag van de procedure tot jaar 5
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel volgens KDIGO-criteria: verhouding albumine/creatinine (>/= 300 mg/g) en eGRF (< 60 ml/min/1,73^2)
Tijdsspanne: Proceduredag tot postproceduredag 7
|
Gegevens worden verzameld uit elektronische medische dossiers; gegevenspunten die voor deze meting moeten worden verzameld, omvatten serumcreatinine.
|
Proceduredag tot postproceduredag 7
|
|
Aanwezigheid van aritmie (d.w.z. aantal patiënten dat een aritmie ontwikkelt na hun hartoperatie)
Tijdsspanne: Dag van de procedure tot jaar 5
|
Gegevens worden verzameld uit elektronische medische dossiers; gegevenspunten die voor deze meting moeten worden verzameld, zijn onder meer ECG-rapporten na de procedure en voortgangsnotities.
|
Dag van de procedure tot jaar 5
|
|
Myocardinfarct (d.w.z. aantal deelnemers dat een MI ontwikkelt tijdens postoperatieve dag 0 tot jaar 5)
Tijdsspanne: Dag van de procedure tot jaar 5
|
Gegevens worden verzameld uit elektronische medische dossiers; gegevenspunten die voor deze meting moeten worden verzameld, zijn onder meer ECG-rapporten na de procedure, cardiale enzymwaarden, voortgangsnotities en rapporten over hartkatheterisatie.
|
Dag van de procedure tot jaar 5
|
|
Hartfalen volgens NYHA klasse II, III, IV
Tijdsspanne: Dag van de procedure tot jaar 5
|
Dit wordt gemeten in overeenstemming met de richtlijnen van de New York Heart Association.
|
Dag van de procedure tot jaar 5
|
|
Quality of Life Survey - De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQShortForm)
Tijdsspanne: Eenmaal toegediend voorafgaand aan de procedure en 1 maand tot 5 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een vragenlijst om te beoordelen op hartfalen
|
Eenmaal toegediend voorafgaand aan de procedure en 1 maand tot 5 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Kwaliteit van leven-enquête - De Seattle Angina-vragenlijst (SAQShortForm)
Tijdsspanne: Eenmaal toegediend voorafgaand aan de procedure en 1 maand tot 5 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een vragenlijst om te beoordelen op angina pectoris
|
Eenmaal toegediend voorafgaand aan de procedure en 1 maand tot 5 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Kwaliteit van leven-enquête - korte gezondheidsenquête met 12 items (SF12)
Tijdsspanne: Eenmaal toegediend voorafgaand aan de procedure en 1 maand tot 5 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een vragenlijst om de algehele gezondheid te beoordelen
|
Eenmaal toegediend voorafgaand aan de procedure en 1 maand tot 5 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Nascimben L, Fox AA, Collard CD, Avery EG, Aranki SF, D'Ambra MN, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Troponin is superior to electrocardiogram and creatinine kinase MB for predicting clinically significant myocardial injury after coronary artery bypass grafting. Eur Heart J. 2009 Jul;30(13):1574-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehp134. Epub 2009 Apr 30.
- Sigurdsson MI, Muehlschlegel JD, Fox AA, Heydarpour M, Lichtner P, Meitinger T, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Genetic Variants Associated With Atrial Fibrillation and PR Interval Following Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):605-10. doi: 10.1053/j.jvca.2014.10.028. Epub 2014 Nov 4.
- Barnet CS, Liu X, Body SC, Collard CD, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Jarolim P, Fox AA. Plasma corin decreases after coronary artery bypass graft surgery and is associated with postoperative heart failure: a pilot study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):374-81. doi: 10.1053/j.jvca.2014.11.001. Epub 2014 Nov 11.
- Fox AA, Pretorius M, Liu KY, Collard CD, Perry TE, Shernan SK, De Jager PL, Hafler DA, Herman DS, DePalma SR, Roden DM, Muehlschlegel JD, Donahue BS, Darbar D, Seidman JG, Body SC, Seidman CE. Genome-wide assessment for genetic variants associated with ventricular dysfunction after primary coronary artery bypass graft surgery. PLoS One. 2011;6(9):e24593. doi: 10.1371/journal.pone.0024593. Epub 2011 Sep 30.
- Fox AA, Marcantonio ER, Collard CD, Thoma M, Perry TE, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Body SC. Increased peak postoperative B-type natriuretic peptide predicts decreased longer-term physical function after primary coronary artery bypass graft surgery. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):807-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820ef9c1.
- Muehlschlegel JD, Liu KY, Perry TE, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Chromosome 9p21 variant predicts mortality after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S60-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924233.
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Heart-type fatty acid binding protein is an independent predictor of death and ventricular dysfunction after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1101-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181dd9516. Epub 2010 May 10.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute postoperative kidney injury in adult cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1541-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da938e. Epub 2010 Apr 30.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. Preoperative C-reactive protein predicts long-term mortality and hospital length of stay after primary, nonemergent coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):607-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cea3b5.
- Garvin S, Muehlschlegel JD, Perry TE, Chen J, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Aranki SF, Shernan SK, Body SC. Postoperative activity, but not preoperative activity, of antithrombin is associated with major adverse cardiac events after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):862-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7908c. Epub 2009 Oct 9.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. C-Reactive protein gene variants are associated with postoperative C-reactive protein levels after coronary artery bypass surgery. BMC Med Genet. 2009 May 8;10:38. doi: 10.1186/1471-2350-10-38.
- Body SC, Collard CD, Shernan SK, Fox AA, Liu KY, Ritchie MD, Perry TE, Muehlschlegel JD, Aranki S, Donahue BS, Pretorius M, Estrada JC, Ellinor PT, Newton-Cheh C, Seidman CE, Seidman JG, Herman DS, Lichtner P, Meitinger T, Pfeufer A, Kaab S, Brown NJ, Roden DM, Darbar D. Variation in the 4q25 chromosomal locus predicts atrial fibrillation after coronary artery bypass graft surgery. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Oct;2(5):499-506. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.849075. Epub 2009 Aug 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2000
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
10 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000P001639
- 5R01HL098601 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .