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Identification des prédicteurs génomiques des événements indésirables après une chirurgie cardiaque (CABGGenomics)

21 août 2024 mis à jour par: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Cette étude vise à identifier les causes génétiques des événements indésirables après une chirurgie cardiaque, tels que la fibrillation auriculaire, l'infarctus du myocarde, la dysfonction rénale et l'insuffisance cardiaque.

Les patients subissant une chirurgie cardiaque au Brigham and Women's Hospital et au Texas Heart Institute sont éligibles pour participer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à identifier les causes génétiques des événements indésirables après une chirurgie cardiaque, tels que la fibrillation auriculaire, l'infarctus du myocarde, la dysfonction rénale et l'insuffisance cardiaque. En outre, nous examinons également les biomarqueurs sanguins et urinaires (protéines).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Complété
        • Brigham and Women's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9068
        • Recrutement
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amanda A Fox, MD
      • Houston, Texas, États-Unis, 77225
        • Complété
        • Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • En cours de chirurgie cardiaque
  • Disposé à donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Inscrit à un essai simultané de médicament ou de dispositif qui exclut l'inscription simultanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Chirurgie cardiaque
Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité (c'est-à-dire le nombre de participants décédés entre le jour postopératoire 0 et l'année 5)
Délai: Jour de procédure à l'année 5
Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux électroniques ; les points de données à collecter pour cette mesure incluent la créatinine sérique.
Jour de procédure à l'année 5

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance rénale aiguë selon les critères KDIGO : rapport albumine/créatinine (>/= 300 mg/g) et eGRF (< 60 mL/min/1,73^2)
Délai: Du jour de l'intervention au jour de l'intervention 7
Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux électroniques ; les points de données à collecter pour cette mesure incluent la créatinine sérique.
Du jour de l'intervention au jour de l'intervention 7
Présence d'arythmie (c'est-à-dire le nombre de patients qui développent une arythmie après leur chirurgie cardiaque)
Délai: Jour de procédure à l'année 5
Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux électroniques ; les points de données à collecter pour cette mesure comprennent les rapports d'électrocardiogramme post-procédure et les notes d'évolution.
Jour de procédure à l'année 5
Infarctus du myocarde (c'est-à-dire le nombre de participants qui développent un IM du jour postopératoire 0 à l'année 5)
Délai: Jour de procédure à l'année 5
Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux électroniques ; les points de données à collecter pour cette mesure comprennent les rapports d'ECG post-procédure, les valeurs d'enzymes cardiaques, les notes d'évolution et les rapports de cathétérisme cardiaque.
Jour de procédure à l'année 5
Insuffisance cardiaque selon NYHA classe II, III, IV
Délai: Jour de procédure à l'année 5
Cela sera mesuré conformément aux directives de la New York Heart Association.
Jour de procédure à l'année 5
Enquête sur la qualité de vie - Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQShortForm)
Délai: Administré une fois avant la procédure et 1 mois à 5 ans après la sortie de l'hôpital
Un questionnaire pour évaluer l'insuffisance cardiaque
Administré une fois avant la procédure et 1 mois à 5 ans après la sortie de l'hôpital
Enquête sur la qualité de vie - Questionnaire sur l'angine de Seattle (SAQShortForm)
Délai: Administré une fois avant la procédure et 1 mois à 5 ans après la sortie de l'hôpital
Un questionnaire pour évaluer l'angine de poitrine
Administré une fois avant la procédure et 1 mois à 5 ans après la sortie de l'hôpital
Enquête sur la qualité de vie - Enquête de santé abrégée en 12 items (SF12)
Délai: Administré une fois avant la procédure et 1 mois à 5 ans après la sortie de l'hôpital
Un questionnaire pour évaluer l'état de santé général
Administré une fois avant la procédure et 1 mois à 5 ans après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

Johns Hopkins University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Texas Southwestern Medical Center
Texas Heart Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2000

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2010

Première publication (Estimé)

10 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000P001639
  • 5R01HL098601 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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