Идентификация геномных предикторов нежелательных явлений после кардиохирургических вмешательств (CABGGenomics)
21 августа 2024 г. обновлено: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Это исследование направлено на выявление генетических причин нежелательных явлений после операции на сердце, таких как фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, почечная дисфункция и сердечная недостаточность.
Пациенты, перенесшие операцию на сердце в Brigham and Women's Hospital и Texas Heart Institute, имеют право на участие.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование направлено на выявление генетических причин нежелательных явлений после операции на сердце, таких как фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, почечная дисфункция и сердечная недостаточность.
Кроме того, мы также исследуем биомаркеры крови и мочи (белки).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Завершенный
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9068
- Рекрутинг
- UT Southwestern Medical Center
-
Контакт:
- Amanda A Fox, MD
- Номер телефона: 214-648-8018
- Электронная почта: amanda.fox@utsouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Amanda A Fox, MD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77225
- Завершенный
- Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце
Описание
Критерии включения:
- Операция на сердце
- Готов дать согласие
Критерий исключения:
- Зарегистрированы в одновременном испытании препарата или устройства, которое исключает одновременную регистрацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Операция на сердце
Взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность (т.е. количество участников, умерших в течение послеоперационного дня от 0 до 5 года)
Временное ограничение: День процедуры до года 5
|
Данные будут собираться из электронных медицинских карт; точки данных, которые необходимо собрать для этого измерения, включают креатинин сыворотки.
|
День процедуры до года 5
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек с использованием критериев KDIGO: соотношение альбумин/креатинин (>/= 300 мг/г) и eGRF (< 60 мл/мин/1,73^2)
Временное ограничение: День процедуры до дня после процедуры 7
|
Данные будут собираться из электронных медицинских карт; точки данных, которые необходимо собрать для этого измерения, включают креатинин сыворотки.
|
День процедуры до дня после процедуры 7
|
|
Наличие аритмии (т.е. количество пациентов, у которых развилась аритмия после операции на сердце)
Временное ограничение: День процедуры до года 5
|
Данные будут собираться из электронных медицинских карт; точки данных, которые необходимо собрать для этого измерения, включают постпроцедурные отчеты об ЭКГ и записи о проделанной работе.
|
День процедуры до года 5
|
|
Инфаркт миокарда (т.е. количество участников, у которых развился ИМ в послеоперационный день с 0 по 5 год)
Временное ограничение: День процедуры до года 5
|
Данные будут собираться из электронных медицинских карт; Точки данных, которые необходимо собрать для этого измерения, включают отчеты об ЭКГ после процедуры, значения сердечных ферментов, записи о ходе работы и отчеты о катетеризации сердца.
|
День процедуры до года 5
|
|
Сердечная недостаточность по классу NYHA II, III, IV
Временное ограничение: День процедуры до года 5
|
Это будет измеряться в соответствии с рекомендациями Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
|
День процедуры до года 5
|
|
Исследование качества жизни — опросник по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQShortForm)
Временное ограничение: Вводят однократно перед процедурой и в период от 1 месяца до 5 лет после выписки из стационара.
|
Анкета для оценки сердечной недостаточности
|
Вводят однократно перед процедурой и в период от 1 месяца до 5 лет после выписки из стационара.
|
|
Исследование качества жизни — Сиэтлский опросник по стенокардии (SAQShortForm)
Временное ограничение: Вводят однократно перед процедурой и в период от 1 месяца до 5 лет после выписки из стационара.
|
Анкета для оценки стенокардии
|
Вводят однократно перед процедурой и в период от 1 месяца до 5 лет после выписки из стационара.
|
|
Опрос о качестве жизни — краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 12 пунктов (SF12)
Временное ограничение: Вводят однократно перед процедурой и в период от 1 месяца до 5 лет после выписки из стационара.
|
Анкета для оценки общего состояния здоровья
|
Вводят однократно перед процедурой и в период от 1 месяца до 5 лет после выписки из стационара.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Nascimben L, Fox AA, Collard CD, Avery EG, Aranki SF, D'Ambra MN, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Troponin is superior to electrocardiogram and creatinine kinase MB for predicting clinically significant myocardial injury after coronary artery bypass grafting. Eur Heart J. 2009 Jul;30(13):1574-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehp134. Epub 2009 Apr 30.
- Sigurdsson MI, Muehlschlegel JD, Fox AA, Heydarpour M, Lichtner P, Meitinger T, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Genetic Variants Associated With Atrial Fibrillation and PR Interval Following Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):605-10. doi: 10.1053/j.jvca.2014.10.028. Epub 2014 Nov 4.
- Barnet CS, Liu X, Body SC, Collard CD, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Jarolim P, Fox AA. Plasma corin decreases after coronary artery bypass graft surgery and is associated with postoperative heart failure: a pilot study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):374-81. doi: 10.1053/j.jvca.2014.11.001. Epub 2014 Nov 11.
- Fox AA, Pretorius M, Liu KY, Collard CD, Perry TE, Shernan SK, De Jager PL, Hafler DA, Herman DS, DePalma SR, Roden DM, Muehlschlegel JD, Donahue BS, Darbar D, Seidman JG, Body SC, Seidman CE. Genome-wide assessment for genetic variants associated with ventricular dysfunction after primary coronary artery bypass graft surgery. PLoS One. 2011;6(9):e24593. doi: 10.1371/journal.pone.0024593. Epub 2011 Sep 30.
- Fox AA, Marcantonio ER, Collard CD, Thoma M, Perry TE, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Body SC. Increased peak postoperative B-type natriuretic peptide predicts decreased longer-term physical function after primary coronary artery bypass graft surgery. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):807-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820ef9c1.
- Muehlschlegel JD, Liu KY, Perry TE, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Chromosome 9p21 variant predicts mortality after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S60-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924233.
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Heart-type fatty acid binding protein is an independent predictor of death and ventricular dysfunction after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1101-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181dd9516. Epub 2010 May 10.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute postoperative kidney injury in adult cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1541-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da938e. Epub 2010 Apr 30.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. Preoperative C-reactive protein predicts long-term mortality and hospital length of stay after primary, nonemergent coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):607-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cea3b5.
- Garvin S, Muehlschlegel JD, Perry TE, Chen J, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Aranki SF, Shernan SK, Body SC. Postoperative activity, but not preoperative activity, of antithrombin is associated with major adverse cardiac events after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):862-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7908c. Epub 2009 Oct 9.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. C-Reactive protein gene variants are associated with postoperative C-reactive protein levels after coronary artery bypass surgery. BMC Med Genet. 2009 May 8;10:38. doi: 10.1186/1471-2350-10-38.
- Body SC, Collard CD, Shernan SK, Fox AA, Liu KY, Ritchie MD, Perry TE, Muehlschlegel JD, Aranki S, Donahue BS, Pretorius M, Estrada JC, Ellinor PT, Newton-Cheh C, Seidman CE, Seidman JG, Herman DS, Lichtner P, Meitinger T, Pfeufer A, Kaab S, Brown NJ, Roden DM, Darbar D. Variation in the 4q25 chromosomal locus predicts atrial fibrillation after coronary artery bypass graft surgery. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Oct;2(5):499-506. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.849075. Epub 2009 Aug 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2000 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000P001639
- 5R01HL098601 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .