Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja genomowych predyktorów zdarzeń niepożądanych po operacjach kardiochirurgicznych (CABGGenomics)

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Celem pracy jest identyfikacja genetycznych przyczyn zdarzeń niepożądanych po operacjach kardiochirurgicznych, takich jak migotanie przedsionków, zawał mięśnia sercowego, dysfunkcja nerek i niewydolność serca.

Do udziału kwalifikują się pacjenci poddawani operacji serca w Brigham and Women's Hospital i Texas Heart Institute.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy jest identyfikacja genetycznych przyczyn zdarzeń niepożądanych po operacjach kardiochirurgicznych, takich jak migotanie przedsionków, zawał mięśnia sercowego, dysfunkcja nerek i niewydolność serca. Ponadto badamy również biomarkery krwi i moczu (białka).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Zakończony
        • Brigham and Women's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9068
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amanda A Fox, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77225
        • Zakończony
        • Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli poddawani zabiegom kardiochirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie operacji serca
  • Chęć wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowany do równoczesnej próby leku lub urządzenia, która wyklucza równoczesną rejestrację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kardiochirurgia
Pacjenci dorośli poddawani zabiegom kardiochirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność (tj. liczba uczestników, którzy zmarli w ciągu dnia pooperacyjnego 0 do roku 5)
Ramy czasowe: Dzień postępowania do roku 5
Dane będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej; punkty danych, które należy zebrać dla tego pomiaru, obejmują kreatyninę w surowicy.
Dzień postępowania do roku 5

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek według kryteriów KDIGO: stosunek albumina/kreatynina (>/= 300 mg/g) i eGRF (< 60 ml/min/1,73^2)
Ramy czasowe: Od dnia zabiegu do dnia po zabiegu 7
Dane będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej; punkty danych, które należy zebrać dla tego pomiaru, obejmują kreatyninę w surowicy.
Od dnia zabiegu do dnia po zabiegu 7
Obecność arytmii (tj. liczba pacjentów, u których wystąpiła arytmia po operacji kardiochirurgicznej)
Ramy czasowe: Dzień postępowania do roku 5
Dane będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej; punkty danych, które mają być zebrane dla tego pomiaru, obejmują raporty EKG po zabiegu i notatki z postępów.
Dzień postępowania do roku 5
Zawał mięśnia sercowego (tj. liczba uczestników, u których rozwinął się zawał mięśnia sercowego w okresie od 0 do 5 lat po operacji)
Ramy czasowe: Dzień postępowania do roku 5
Dane będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej; punkty danych, które należy zebrać dla tego pomiaru, obejmują raporty EKG po zabiegu, wartości enzymów sercowych, notatki z postępów i raporty z cewnikowania serca.
Dzień postępowania do roku 5
Niewydolność serca wg NYHA klasa II, III, IV
Ramy czasowe: Dzień postępowania do roku 5
Zostanie to zmierzone zgodnie z wytycznymi New York Heart Association.
Dzień postępowania do roku 5
Ankieta Jakości Życia – Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQShortForm)
Ramy czasowe: Podawany jednorazowo przed zabiegiem i od 1 miesiąca do 5 lat po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz do oceny niewydolności serca
Podawany jednorazowo przed zabiegiem i od 1 miesiąca do 5 lat po wypisie ze szpitala
Ankieta dotycząca jakości życia — kwestionariusz dławicy piersiowej w Seattle (SAQShortForm)
Ramy czasowe: Podawany jednorazowo przed zabiegiem i od 1 miesiąca do 5 lat po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz do oceny dławicy piersiowej
Podawany jednorazowo przed zabiegiem i od 1 miesiąca do 5 lat po wypisie ze szpitala
Ankieta Jakości Życia - 12-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF12)
Ramy czasowe: Podawany jednorazowo przed zabiegiem i od 1 miesiąca do 5 lat po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz do oceny ogólnego stanu zdrowia
Podawany jednorazowo przed zabiegiem i od 1 miesiąca do 5 lat po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Johns Hopkins University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Texas Southwestern Medical Center
Texas Heart Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000P001639
  • 5R01HL098601 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj